Anders Dodegge

Aufgaben • Auditierung von Lieferanten gemäß ISO 9001, ISO 13485 und FDA GMP • Lieferantenzulassung (Audit, QSV) • Lieferantenbewertung und –Entwicklung Kenntnisse • ISO 13485 ; 21 CFR Part 820 (GMP) • Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV) • Fehleranalyse und Maßnahmen zur Lieferantenentwicklung

Aufgaben • Qualifizierung von Lieferanten gemäß ISO 13485 und FDA QSR • Lieferantenaudits und Schulungen • Interne Spider Web Audits • Mitwirkung an Projekten • Prozessvalidierung beim Lieferanten aufbauen • Interne Prüfplanung auf Lieferanten übertragen Kenntnisse • ISO 13485 und 21 CFR Part 820 (GMP) • CAPA- und Changemanagement • Qualitätssicherungsvereinbarung, Produkt- und Prozessspezifikation • Grundkenntnisse in Prozess- und Methodenvalidierung • Grundkenntnisse in SAP

• Leitung der Qualitätssicherung und des Service mit Ersatzteillager • Fachliche und disziplinarische Verantwortung für 9 Mitarbeiter • Reklamationsbearbeitung, -verfolgung und -auswertung • Optimierung der internen Prozesse und Dokumentationen • Einleitung und Überwachung von Verbesserungsmaßnahmen • Koordination der Montageplanung und Ersatzteilversorgung • Beratung und Unterstützung im operativen Kundenservice

• Leitung der Qualitätssicherung im Wareneingang • Budgetverantwortung (Kostenplanung/-überwachung) • Fachliche und disziplinarische Verantwortung für bis zu 13 Mitarbeiter • Prüfplanung und Prüfmittelüberwachung mit CAQ-System • Reklamationsbearbeitung, -verfolgung und -auswertung • Bewertung und Freigabe von Erstmusterprüfungen • Erstellung von Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen • Mitwirkung bei internen und externen Audits • Moderation von internen und externen Schulungen und Projekten

• Leitung der Qualitätssicherung und des QM-Systems • Fachliche und disziplinarische Verantwortung für 5 Mitarbeiter • Prüfplanung und Prüfmittelüberwachung • Durchführung der Erstmuster- und Produktprüfung • Bewertung und Freigabe von Erstmustern (PPAP) nach VDA 2 • Prozessüberwachung und Prozessfähigkeitsprüfung durch SPC • Anwendung der CNC-3-Koordinatenmesstechnik • Anwendung von Oberflächen-, Längen- und optischer Messtechnik • Reklamationsbearbeitung und –verfolgung (8D-Reporting) • Aufbau un

1995 – 2002 Qualitätsprüfer/Prozessoptimierer • Aufbau der Qualitätssicherung/Prozessoptimierung • Optimierung und Dokumentation interner Prozesse und Spezifikationen • Durchführung der Wareneingangs-, Zwischen- und Endprüfung • Überwachung von Prozessparametern und Fertigungsabläufen • Durchführung und Überwachung der internen und externen Prüfmittelkalibrierung • Planung, Durchführung und Bewertung von Mitarbeiterschulungen • Mitwirkung am kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP) • Mitwirkung