André Paske

Angestellt, Head Quality Assurance, August Faller GmbH & Co. KG
Abschluss: Chemielaborant, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg im Breisgau
Freiburg im Breisgau, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Kundenbetreuung
GMP
QRQC
Change Requests
Changemanagement
8D
CAPA
Audit
GMP Compliance
Qualitätskontrolle
Pharma
Medical Devices
Qualitätsplanung
Prozesse
ISO 9001
ISO 13485
SAP
FMEA
KVP

Werdegang

Berufserfahrung von André Paske

  • Current 3 years and 11 months, since Aug 2022

    Head Quality Assurance

    August Faller GmbH & Co. KG
  • 6 years, Aug 2016 - Jul 2022

    QA-Verantwortlicher / Quality Improvement

    Nemera Neuenburg GmbH

    Kundenbetreuung. Umsetzung von Kundenspezifikationen und Kundenanforderungen. Steuerung von Abweichungsprozessen. Bearbeitung von Kunden- und Marktreklamationen (QRQC, 8D, DMAIC, CAPA). Wirksamkeitsprüfung und Prozessänderungen. Überwachung der Einhaltung von GMP Anforderungen. Überwachung der Einhaltung von ISO Normen (9001; 13485; 15378). Change Control. Requalifizierung & Validierung. SOP Erstellung. Interne- und externe Audits.

  • 5 months, Mar 2016 - Jul 2016

    Qualitätsgruppenleiter (Interim) / QA

    Nemera Neuenburg GmbH

    Interimetische Leitung einer kundenbezogenen Abteilung der Qualitätskontrolle (15 Mitarbeiter*innen). Kundenbetreuung, Reklamationsbearbeitung (QRQC, 8D, CAPA), Chanege Control, Audits. Umsetzen von Kundenanforderungen.

  • 3 years and 10 months, May 2012 - Feb 2016

    Qualitätssachbearbeiter QMA

    Nemera Neuenburg GmbH

    Bearbeitung von Kunden- und Marktreklamationen. Kundenbetreuung. QRQC Leitung. CAPA Definition. Change Control. Maßnahmenverfolgung. Trendanalyse.

  • 2 years and 7 months, Oct 2009 - Apr 2012

    Qualitätskontrolleur Stufe III

    Rexam Healthcare Neuenburg GmbH

    Produktionsbegleitende Qualitätskontrolle im Messlabor (Reinraumklasse 7). Überwachung über die Einhaltung, individuellen Kunden Spezifikationsanforderungen. Überwachung über Einhaltung, der ISO Normen (9001; 13485) IPC, Warenfreigabe, Abweichungsbearbeitung, Batchfile Dokumentation. Bedienug und Kalibrierung von Optischen-, Taktillen und Automatischen Messsystemen.

Ausbildung von André Paske

  • 4 months, Apr 2021 - Jul 2021

    Qualitätsmanagement

    DGQ - Deutsche Gesellschaft für Qualität

  • 2 years and 10 months, Sep 2005 - Jun 2008

    Anorganische Chemie

    Albert-Ludwigs-Universität Freiburg im Breisgau

    Anorganische Chemie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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