Dr. Andreas B. Meier
Inhaber, Healthcare Consultant, m-vm Healthcare Consultancy
Berlin, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Andreas B. Meier
Bis heute 5 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2019
Healthcare Consultant
m-vm Healthcare Consultancy
Experte für R&D und Qualitätsmanagement im Bereich Pharma und Medizintechnik Validierung / Qualifizierung Pharma & Medizinprodukte Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) entsprechend Artikel 15 MDR
5 Jahre und 9 Monate, Apr. 2013 - Dez. 2018
Leiter R&D und Qualitätsmanagement
Farco-Pharma GmbH
Produktneuentwicklung und KVP Produkte und Prozesse Projektmanagement EntwickIung -> Serienfertigung Zulassung (CMC-Part) Leitung / Durchführung interner und externer Audits CAPA / Dev. Mgm. / CC / QM-Dokumentation Sicherheits-BA für Medizinprodukte Freigabeentscheid Medizinprodukten als «Person responsible for regulatory compliance»
5 Jahre und 1 Monat, März 2008 - März 2013
Leiter GMP-Compliance
Klosterfrau Berlin GmbH
GMP-Compliance, PQR, CAPA, Change Control Vorbereitung und erfolgreiche Durchführung einer pre-approval-Inspektion durch die FDA
12 Jahre und 9 Monate, Juli 2000 - März 2013
Validierungsbeauftragter
Klosterfrau Berlin GmbH
Validation Master Plan, Qualifizierung von Produktionsequipment und analytisches Equipment / Validierung von Herstellprozessen (u.a. terminale Sterilisationsverfahren) und analytische Verfahren, Validierung computergestützter Systeme (GAMP 4/5)
14 Jahre und 7 Monate, Sep. 1998 - März 2013
Qualitätsmanagement-Beauftragter
Klosterfrau Berlin GmbH
Qualitätsmanagement-Beauftragter (QMB) gemäß ISO 9001 und 13485
2 Jahre und 3 Monate, Mai 1996 - Juli 1998
Mitarbeiter in der Qualitätssicherung
Klosterfrau Berlin GmbH
Projekt zur Optimierung analytischer Verfahren
10 Monate, Sep. 1994 - Juni 1995
Freier Mitarbeiter
Prof. Dr. Johann Mulzer
Koautor für Fachbuch „Chiral Auxiliaries in Organic Synthesis“
Wissenschaftlicher Mitarbeiter und Assistent im Chemiepraktikum für Mediziner
Tutor im Chemiepraktikum für Mediziner
4 Jahre und 4 Monate, März 1985 - Juni 1989
Freier Mitarbeiter
Meinungsforschungsinstitut Marplan / Offenbach
Meinungsforschungsinstitut Marplan
Ausbildung von Andreas B. Meier
10 Monate, Aug. 1995 - Mai 1996
Berufsbildungszentrum Chemie
Fortbildung und Spezialisierung zur Fachkraft für Produktion und Qualitätssicherung in der Chemischen Industrie
5 Jahre, Okt. 1989 - Sep. 1994
Organische Chemie
Freie Universität Berlin
Promotion unter der wissenschaftlichen Leitung von Prof. Dr. J. Mulzer: "Synthese homochiraler Polin-Derivate als Bausteine für Peptidmimetika"
6 Jahre und 10 Monate, Okt. 1982 - Juli 1989
Chemie
Freie Universität Berlin
Diplomarbeit unter Leitung von Prof. Dr. H. Kurreck: "Synthese von Vitamin B2-Derivaten und ESR/ENDOR-Untersuchung der Anionradikale in inversen Micellen"
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend