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Dr. Andreas B. Meier

ist verfügbar. ✅

Owner, Healtcare Consultant, m-vm Healthcare Consultancy

Berlin, Germany

Skills

Qualitätsmanagement
Forschung und Entwicklung
Sterilfertigung
Person responsible for regulatory compliance
Prozess-Validierung
Sicherheitsbeauftrager
Regulatory Affairs CMC
Auditor
GMP Compliance
EU GMP
Projektmanagement
Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte
MDR
GMP
GxP
13485
EN ISO 13485
ISO 9001
Zulassung von Medizinprodukten
Zulassung von Arzneimitteln
Validierung
Qualifizierung
analytische Verfahren
Sterilisationsprozesse
Sterilisation
Herstellprozesse
AMG
EG-GMP Leitfaden
Risikomanagement
FDA
ANVISA
Health Canada
notified body
Auditoren
CAPA
Change Management
Interne Audits
Behördenaudits
Prozessoptimierung
Prozessvalidierung
terminale Sterilisation
Sterilisation im Endbehältnis
Dampfsterilisation
Aseptic Guide
17665
14971
DIN EN ISO 14791
10993
ISO 10993

Timeline

Professional experience for Andreas B. Meier

  • Current , since Jan 2019

    Healtcare Consultant

    m-vm Healthcare Consultancy

    Experte für R&D und Qualitätsmanagement im Bereich Pharma und Medizintechnik Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) entsprechend Artikel 15 MDR

  • 5 years and 9 months, Apr 2013 - Dec 2018

    Leiter R&D und Qualitätsmanagement

    Farco-Pharma GmbH

    Produktneuentwicklung und KVP Produkte und Prozesse Projektmanagement EntwickIung -> Serienfertigung Zulassung (CMC-Part) Leitung / Durchführung interner und externer Audits CAPA / Dev. Mgm. / CC / QM-Dokumentation Sicherheits-BA für Medizinprodukte Freigabeentscheid Medizinprodukten als «Person responsible for regulatory compliance»

  • 5 years and 1 month, Mar 2008 - Mar 2013

    Leiter GMP-Compliance

    Klosterfrau Berlin GmbH

    GMP-Compliance, PQR, CAPA, Change Control Vorbereitung und erfolgreiche Durchführung einer pre-approval-Inspektion durch die FDA

  • 12 years and 9 months, Jul 2000 - Mar 2013

    Validierungsbeauftragter

    Klosterfrau Berlin GmbH

    Validation Master Plan, Qualifizierung von Produktionsequipment und analytisches Equipment / Validierung von Herstellprozessen (u.a. terminale Sterilisationsverfahren) und analytische Verfahren, Validierung computergestützter Systeme (GAMP 4/5)

  • 14 years and 7 months, Sep 1998 - Mar 2013

    Qualitätsmanagement-Beauftragter

    Klosterfrau Berlin GmbH

    Qualitätsmanagement-Beauftragter (QMB) gemäß ISO 9001 und 13485

  • 2 years and 3 months, May 1996 - Jul 1998

    Mitarbeiter in der Qualitätssicherung

    Klosterfrau Berlin GmbH

    Projekt zur Optimierung analytischer Verfahren

  • 10 months, Sep 1994 - Jun 1995

    Freier Mitarbeiter

    Prof. Dr. Johann Mulzer

    Koautor für Fachbuch „Chiral Auxiliaries in Organic Synthesis“

  • 5 years, Nov 1989 - Oct 1994

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Freie Universität Berlin

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter und Assistent im Chemiepraktikum für Mediziner

  • 10 months, Jan 1989 - Oct 1989

    Studentischer Mitarbeiter

    Freie Universität Berlin

    Tutor im Chemiepraktikum für Mediziner

  • 4 years and 4 months, Mar 1985 - Jun 1989

    Freier Mitarbeiter

    Meinungsforschungsinstitut Marplan / Offenbach

    Meinungsforschungsinstitut Marplan

Educational background for Andreas B. Meier

  • 10 months, Aug 1995 - May 1996

    Berufsbildungszentrum Chemie

    Fortbildung und Spezialisierung zur Fachkraft für Produktion und Qualitätssicherung in der Chemischen Industrie

  • 5 years, Oct 1989 - Sep 1994

    Organische Chemie

    Freie Universität Berlin

    Promotion unter der wissenschaftlichen Leitung von Prof. Dr. J. Mulzer: "Synthese homochiraler Polin-Derivate als Bausteine für Peptidmimetika"

  • 6 years and 10 months, Oct 1982 - Jul 1989

    Chemie

    Freie Universität Berlin

    Diplomarbeit unter Leitung von Prof. Dr. H. Kurreck: "Synthese von Vitamin B2-Derivaten und ESR/ENDOR-Untersuchung der Anionradikale in inversen Micellen"

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

Wants

Herausforderungen
Herausforderung
Netzwerke
Netzwerk
Networking
Berufliche Kontakte

Interests

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Theater
Natur
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