Company
Dr. Andreas B. Meier
Premium
Inhaber, Healthcare Consultant, m-vm Healthcare Consultancy
Berlin, Germany
Timeline
Professional experience for Andreas B. Meier
Current 3 years and 8 months, since Jan 2019
Healthcare Consultant
m-vm Healthcare Consultancy
Experte für R&D und Qualitätsmanagement im Bereich Pharma und Medizintechnik Validierung / Qualifizierung Pharma & Medizinprodukte Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) entsprechend Artikel 15 MDR
5 years and 9 months, Apr 2013 - Dec 2018
Leiter R&D und Qualitätsmanagement
Farco-Pharma GmbH
Produktneuentwicklung und KVP Produkte und Prozesse Projektmanagement EntwickIung -> Serienfertigung Zulassung (CMC-Part) Leitung / Durchführung interner und externer Audits CAPA / Dev. Mgm. / CC / QM-Dokumentation Sicherheits-BA für Medizinprodukte Freigabeentscheid Medizinprodukten als «Person responsible for regulatory compliance»
5 years and 1 month, Mar 2008 - Mar 2013
Leiter GMP-Compliance
Klosterfrau Berlin GmbH
GMP-Compliance, PQR, CAPA, Change Control Vorbereitung und erfolgreiche Durchführung einer pre-approval-Inspektion durch die FDA
12 years and 9 months, Jul 2000 - Mar 2013
Validierungsbeauftragter
Klosterfrau Berlin GmbH
Validation Master Plan, Qualifizierung von Produktionsequipment und analytisches Equipment / Validierung von Herstellprozessen (u.a. terminale Sterilisationsverfahren) und analytische Verfahren, Validierung computergestützter Systeme (GAMP 4/5)
14 years and 7 months, Sep 1998 - Mar 2013
Qualitätsmanagement-Beauftragter
Klosterfrau Berlin GmbH
Qualitätsmanagement-Beauftragter (QMB) gemäß ISO 9001 und 13485
2 years and 3 months, May 1996 - Jul 1998
Mitarbeiter in der Qualitätssicherung
Klosterfrau Berlin GmbH
Projekt zur Optimierung analytischer Verfahren
10 months, Sep 1994 - Jun 1995
Freier Mitarbeiter
Prof. Dr. Johann Mulzer
Koautor für Fachbuch „Chiral Auxiliaries in Organic Synthesis“
Wissenschaftlicher Mitarbeiter und Assistent im Chemiepraktikum für Mediziner
Tutor im Chemiepraktikum für Mediziner
4 years and 4 months, Mar 1985 - Jun 1989
Freier Mitarbeiter
Meinungsforschungsinstitut Marplan / Offenbach
Meinungsforschungsinstitut Marplan
Educational background for Andreas B. Meier
10 months, Aug 1995 - May 1996
Berufsbildungszentrum Chemie
Fortbildung und Spezialisierung zur Fachkraft für Produktion und Qualitätssicherung in der Chemischen Industrie
5 years, Oct 1989 - Sep 1994
Organische Chemie
Freie Universität Berlin
Promotion unter der wissenschaftlichen Leitung von Prof. Dr. J. Mulzer: "Synthese homochiraler Polin-Derivate als Bausteine für Peptidmimetika"
6 years and 10 months, Oct 1982 - Jul 1989
Chemie
Freie Universität Berlin
Diplomarbeit unter Leitung von Prof. Dr. H. Kurreck: "Synthese von Vitamin B2-Derivaten und ESR/ENDOR-Untersuchung der Anionradikale in inversen Micellen"
Languages
German
First language
English
Fluent