Dr. Andreas Eberle

Die Abteilung ist als CMO (Contract Manufacturing Organization) zuständig für die Formulierung, die aseptische Abfüllung und die visuelle Kontrolle von Arzneimittel in Vials, Ampullen und Fertigspritzen. Führung von bis zu 180 Mitarbeiter und 40 Leiharbeiter, direkt unterstellte Mitarbeiter sind die Leiter der Herstellung der einzelnen Produktionslinien, der Leiter Technik, der Leiter Qualifizierung/Validierung und operative Personaleinsatzplanung

Führung von bis zu 18 Mitarbeiter, Verantwortlich für die Formulierung, Abfüllung, visuelle Kontrolle und Verpackung von sterilen, biotechnologisch hergestellten Produkten in Fertigspritzen (Leitung der Routineproduktion mit Produktionseinsatzplanung, Batchrecord-Review, Change-Control- und Abweichungsmanagement)

Know-How-Transfer im Bereich Spritzentechnologie aus dem kommerziellen Produktionsbereich zu Centocor R&D in Schaffhausen (Silikonisierung von Bulk Spritzen, Evaluierung unterschiedlicher Stopfensetzverfahren bei Abfüllprozessen

Fachliche und disziplinarische Führung von bis zu 5 Mitarbeitern Product- und Process-Engineering im Bereich der Fertigspritzenabfüllung Mitarbeit bei der Entwicklung von Safety Devices (Autoinjektor und Nadelschutzsysteme)

Führung von 8 Mitarbeitern Betreuung eines Herstellbetriebes mit Vorbehandlung, steriler Abfüllung, Gefriertrocknung und Verpackung Verantwortlich für die cGMP-gerechte Bearbeitung von aufgetretenen Abweichungen in Produktionsprozessen Prozessoptimierung und Etablierung neuer Verfahren Koordination und Durchführung des Change Control Verfahrens Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Prozessen

Führung von 6 Mitarbeitern Betreuung von Produktionsanlagen zur Aufreinigung von aus Blutplasma gewonnenen Gerinnungsfaktoren und Proteinen (Bulk-Herstellung, Abfüllung u. Verpackung) von März 2001 bis September 2001 zusätzlich Leitung des Umbauprojektes am Standort Wien, Floridsdorf. (Engineering und Qualifizierung)

Planung und Realisierung von Qualifizierungs- u. Validierungsprojekten bei biotechnologischen und pharmazeutischen Anlagen (Kosten- und Zeitplanung) Mitarbeit beim Aufbau der Validierungsabteilung

Erstellen von Prüfplänen, deren praktische Ausführung und Ergebnisauswertung Mitarbeit in unterschiedlichen Planungs-Projekten bei verschiedenen Firmen der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Proteinproduktion und der Therapeutika-Herstellung (Blutplasma-Produkte, Insulin, IV Therapeutika) Fachliche Führung einer Arbeitsgruppe (drei bis vier Mitarbeiter)

Doktorarbeit: Sicherheitsfermentation mit mikroverkapselten Systemen“, Projekt zur Verfahrensentwicklung und –optimierung (hierzu konnte ein Patent angemeldet werden: "Mikrokapseln" DE 197 56 499.2 (1997)

Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Stipendium der BMA (Stiftung der Braunschweigischen Maschinenanstalten AG)

Bioverfahrenstechnik