Andreas Herrnsdorf

Angestellt, Manager International Labeling Systems (i.l.s.), Abbott in Deutschland
Wiesbaden-Delkenheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

20 Jahre Erfahrung im techn. Service
Qualitätssicherung
Kalibrierung
Prüfmittelmanagement
Software-
Prozess -
Reinigung -
Validierung
Geräte -
Equipment -
Anlagen -
Utility -
Facility -
Raum -
Reinraum -
Qualifizierung
Software Life Cycle
Validation Life Cycle
Qualitätsmanagement der Diagnostikindustrie
FDA Audit (Inspection Room) Erfahrung seit 2010

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Herrnsdorf

  • Bis heute 6 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2019

    Manager International Labeling Systems (i.l.s.)

    Abbott in Deutschland
  • 4 Jahre und 3 Monate, März 2015 - Mai 2019

    Project Manager, Division Quality Engineering

    Abbott in Deutschland

    Inspection Readiness, Global, FDA, CBER,

  • 3 Jahre und 2 Monate, Jan. 2012 - Feb. 2015

    MANAGER VALIDATION/QUALIFICATION

    Abbott GmbH &Co KG

    “PM Site Validation Master Plan”, “Software Quality Assurance (SQA)” - Support Validation/Qualification FUE, Software Life Cycle-SLC), Cleaning, PV, TMV, Division Global Process Community for Validation, FDA Inspection Readiness, Validation Subject Matter Expert in FDA and Corporate Audit, CBER Readiness Activities

  • 7 Jahre, Jan. 2005 - Dez. 2011

    ASSISTANT MANAGER VALIDATION/QUALIFICATION

    Abbott GmbH &Co KG

    “PM Site Validation Master Plan”, “Software Quality Assurance (SQA)” - Support Validation/Qualification FUE, Software Life Cycle-SLC), Cleaning, PV, TMV, Division Global Process Community for Validation, FDA Inspection Readiness, Validation Subject Matter Expert in FDA and Corporate Audit, CBER Readiness Activities

  • 1 Jahr und 4 Monate, Okt. 2003 - Jan. 2005

    SUPERVISOR VALIDATION/QUALIFICATION

    Abbott GmbH &Co KG

    “Head of Validation”, “Validation Quality Group (VQG)”, “PM Site Validation Master Plan”, “Software Quality Assurance (SQA)” - Support Validation/Qualification FUE, Software Life Cycle-SLC), Cleaning, PV, TMV

  • 4 Jahre und 3 Monate, Aug. 1999 - Okt. 2003

    SUPERVISOR CALIBRATION/VALIDATION

    Abbott GmbH &Co KG

    Quality Systems and DNP Quality&Validation, “Calibration Coordinator”, “PM Site Validation Master Plan”, “Part11 Site Coordinator” - Maintained Control of Inspection, Measuring and Test equipment; Support Qualification FUE, Validation Non Product software, Cleaning Val., Manufacturing Process Val., Test Methods (TMV)

  • 4 Jahre, Sep. 1995 - Aug. 1999

    SENIOR SPECIALIST III (CALIBRATION/VALIDATION)

    Abbott GmbH &Co KG

    “Calibration Coordinator”– Maintained Control of Inspection, Measuring and Test equipment;

  • 1 Jahr und 6 Monate, Apr. 1994 - Sep. 1995

    CALIBRATION/VALIDATION SPECIALIST

    Abbott GmbH &Co KG

    Implemented and maintained Control of Inspection, Measuring and Test equipment; Qualification of Equipment, Facilities, Utilities (FUE); Cleaning Validation (CV)

  • 10 Monate, Juli 1993 - Apr. 1994

    TECHNICIAN REPAIR SHOP

    Abbott GmbH &Co KG

    Abbott Instrument Swap (Repair) and Refurbishment, Refurb work flow improvement project

  • 11 Monate, Sep. 1992 - Juli 1993

    TECHNICIAN QUALITY CONTROL

    Abbott GmbH &Co KG

    Instruments and Commodities – FSE training Abbott Instruments, QC tests on refurbished Instruments; First Article Inspections new and changed commodities; Incoming Control of Commodities

  • 3 Jahre, Sep. 1987 - Aug. 1990

    RUNDFUNK-FERNSEHTECHNIKER GESELLE

    Elektrohaus Lowin

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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