Dr. Andrew Bozarth

Als QA Manager in der Compliance-Gruppe ist mein Team für die standortweite Einhaltung von aktuellen regulatorischen und GMP-Richtlinien zuständig. Zudem ist meine Gruppe für die Richtigkeit sämtlicher regulatorischen Einreichungen zuständig.

Als Stabilitätsmanager betreue ich eine Gruppe von sieben Mitarbeitern, die für die Erstellung und Durchführung von Stabilitätsstudien für sämtliche Novartis Marburg Bulk- und Endprodukten. Die Erstellung dieser Studien benötigt die Zusammenarbeit von Regulatory Affairs, Qualitätssicherung, Produktionsbetriebe, externe Serviceanbieter und QC-Testlabore. Zudem wird in unserer Gruppe Abweichungsmeldungen und BPDRs untersucht und geschrieben.

In meiner Position als Manger von 19 Mitabeitern in Probenmanagement koordiniere ich das interne und externe Transport von Behörden-, Chargenfreigabe-, und Untersuchungsproben, die einen Bezug zur Qualitätskontrolle haben. Hier drunter fallen Rückstellmusterverwaltung, Probenzugdelegation, Probentransportvalidierung und visuelle Kontrolle vom Endprodukt.

In meiner Position als Gruppenleiter der Lims Gruppe habe ich mit dafür gesorgt, dass ein globales LIMS implementiert wurde. Hierzu gehörte die Implementierung von GLIMS Stammdatenblawätterr für Produkte, Intermediate und Rohstoffe. Diese Tätigkeit benötigte die Koordination und Zusammenarbeit zwischen Supply Chain, SAP-Gruppe, sämtlicher QC-Bereiche, global Management, Qualitätssicherung und Produktionsbereiche. In dieser Position habe ich viel Neues gelernt und fand viele Entfaltungsmöglichkeiten.

Ich habe Führungstätigkeiten übernommen, um die Unterabteilung "Sonderversuche" zu leiten. Zu dieser Stelle gehört das Verfassen kritischer AMs, Gestaltung von Sonderversuche, Problemlösung, Vertretung von Abteilungsleiter bei Sitzungen.

Ich schrieb, überprüfte, und bearbeitete Dokumente für die Produktion von zellbasierter Influenzaimpfungherstullung.

Während meiner Diplomarbeit habe ich einen biochemischen Stoffwechselweg untersucht. In meiner Promotion habe ich zusätzlich zu molekularbiologischen sowie biochemischen Methoden andere Kompetenzen angeeignet: Flexibilität, Belastbarkeit und Kreativität.