Anika Köster

Angestellt, QA-Officer, DFE Pharma
Nörten-Hardenberg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
GLP
Pharmabranche
Kundenbetreuung
Laborpraxis
Hygiene
Produkttransfer
Methodenvalidierung
Teamgeist
Zielstrebigkeit
Kommunikationssicherheit
Analytisches Denkvermögen
Eigenständigkeit
Qualitätssicherung
"Quality on the floor"
"QA-Oversight" in der Sterilproduktion
Lohnherstellung
FDA

Werdegang

Berufserfahrung von Anika Köster

  • Current 4 years and 4 months, since Feb 2022

    QA-Officer

    DFE Pharma

    QA-Oversight Production Excipients

  • Current 7 years and 3 months, since Mar 2019

    Projektmanager Qualitätssicherung

    Central Glass Germany GmbH

  • 2 years and 7 months, Aug 2016 - Feb 2019

    GMP-Specialist

    Baxter Oncology GmbH

    Qualitiy on the floor, QA-Oversight in der Sterilproduktion

  • 1 year and 9 months, Nov 2014 - Jul 2016

    Projektmanager Qualitätssicherung

    Central Glass Germany GmbH, Halle/Künsebeck

    Projektmanagement Qualitätssicherung, Bearbeitung von Reklamationen, Betreuung der CAPA-, Changecontrolsysteme, Vorbereitung und Begleitung von Audits, Lieferantequalifizierung, Durchführung von Selbstinspektionen und Auditierung externer Dienstleister.

  • 2 years, Nov 2012 - Oct 2014

    Leiterin Mikrobiologie

    NextPharma

    Leitung der mikrobiologischen Qualitätskontrolllabor und Auftragsmikrobiologie

  • 2 years and 10 months, Jan 2010 - Oct 2012

    Qualitätskontrolle pharmazeutische Mikrobiologie nicht steriler Arzneimittel

    NextPharma

    Leitung der Abteilung Mikrobiologie mit 8 Mitarbeitern im Rahmen der Quitätskontrolle nicht steriler Arzneimittel sowie die Leitung der externen Auftragsanalyse

  • 4 years, Jan 2006 - Dec 2009

    Mitarbeiter Herstellungsleitung

    NextPharma

    Projektbezogene Sachbearbeitung im GMP-regulierten Umfeld, Erstellen von Herstellungsanweisungen, Erstellen von Validierungsunterlagen im Bereich Prozessvalidierung, Unterstützung von Produkttransfers

Ausbildung von Anika Köster

  • 7 years, Oct 1998 - Sep 2005

    Biotechnologie

    TU Braunschweig

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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