Anika Köster
Angestellt, QA-Officer, DFE Pharma
Nörten-Hardenberg, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Anika Köster
QA-Oversight Production Excipients
Bis heute 5 Jahre und 4 Monate, seit März 2019
Projektmanager Qualitätssicherung
Central Glass Germany GmbH
2 Jahre und 7 Monate, Aug. 2016 - Feb. 2019
GMP-Specialist
Baxter Oncology GmbH
Qualitiy on the floor, QA-Oversight in der Sterilproduktion
1 Jahr und 9 Monate, Nov. 2014 - Juli 2016
Projektmanager Qualitätssicherung
Central Glass Germany GmbH, Halle/Künsebeck
Projektmanagement Qualitätssicherung, Bearbeitung von Reklamationen, Betreuung der CAPA-, Changecontrolsysteme, Vorbereitung und Begleitung von Audits, Lieferantequalifizierung, Durchführung von Selbstinspektionen und Auditierung externer Dienstleister.
2 Jahre, Nov. 2012 - Okt. 2014
Leiterin Mikrobiologie
NextPharma
Leitung der mikrobiologischen Qualitätskontrolllabor und Auftragsmikrobiologie
2 Jahre und 10 Monate, Jan. 2010 - Okt. 2012
Qualitätskontrolle pharmazeutische Mikrobiologie nicht steriler Arzneimittel
NextPharma
Leitung der Abteilung Mikrobiologie mit 8 Mitarbeitern im Rahmen der Quitätskontrolle nicht steriler Arzneimittel sowie die Leitung der externen Auftragsanalyse
4 Jahre, Jan. 2006 - Dez. 2009
Mitarbeiter Herstellungsleitung
NextPharma
Projektbezogene Sachbearbeitung im GMP-regulierten Umfeld, Erstellen von Herstellungsanweisungen, Erstellen von Validierungsunterlagen im Bereich Prozessvalidierung, Unterstützung von Produkttransfers
Ausbildung von Anika Köster
7 Jahre, Okt. 1998 - Sep. 2005
Biotechnologie
TU Braunschweig
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut