Anita Vanaga

Angestellt, QC Expertin im Bereich Qualitätskontrolle, Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP/GLP
Methodenentwicklung und Validierung
QC
Prüfleiter GLP Prüfungen
Reinigungsvalidierung
Biologische Analytik
Freigabeanalytik
Methodentransfer
HPLC/UPLC Analytik
IR/UV/TOC Analytik
Erstellung und Pflege von SOPs
Qualifizierung und Validierung von Geräten
Wochenplanungsaktivitäten
Koordination von Laborarbeiten mit Kollegen

Werdegang

Berufserfahrung von Anita Vanaga

  • Current 10 years and 9 months, since Sep 2015

    QC Expertin im Bereich Qualitätskontrolle

    Sanofi Aventis Deutschland GmbH

    o Planung, Koordination und Durchführung von GMP relevanten Prüfungen (Methodentransfer/Methodenentwicklung/Methodenvalidierung/Freigabeanalytik) o Instrumentelle Analytik mittels UPLC/HPLC/TOC/IR/UV o Auswertung, Dokumentation und Bewertung der Ergebnisse o Optimierung von Abläufen und Erkennen von Einsparpotentialen o Erstellung und Pflege von SOPs / Prüfanweisungen o Betreuung und Qualifizierung der analytischen Geräte inkl. Wartung und Kalibrierung

  • 1 year and 2 months, Aug 2014 - Sep 2015

    QC Mitarbeiterin für Sanofi Aventis

    Hays
  • 4 years and 4 months, May 2010 - Aug 2014

    Technische Mitarbeiterin

    Merz Pharmaceuticals

    Prüfleiter (Principal lnvestigator) bei GLP Prüfungen // Methodenentwicklung und Validierung // Durchführung und Betreuung von GLP/Non GLP-Studien im Bereich Biologische Analytik // Verwendung von LC-MS/MS und HPLC Systemen // Eigenständige Bearbeitung von Projekten unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen wie GLP und FDA Guidelines // Erstellung von englischsprachigen Abschlußberichten

  • 4 years and 3 months, Jul 2004 - Sep 2008

    Technische Mitarbeiterin

    Lettisches Institut für Organische Chemie in Riga

Ausbildung von Anita Vanaga

  • 3 years and 11 months, Sep 2003 - Jul 2007

    Chemical Engineering

    Technische Universität Riga

    Bachelorarbeit im Bereich Analytische Chemie. Thema der Arbeit : <<Method development for determination of Keratin and Yeast content in a pharmaceutical preparation>>, Note: 9 (excellent).

Sprachen

  • German

    C1 (Fließend)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Russian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Lettisch Muttersprache

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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