Anja Kühne

Angestellt, Klinischer Projektmanager, Studienkoordinator, Fraunhofer ITMP
Frankfurt am Main, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement und Studienkoodination
Phase I-IV Studien
Langjährige Erfahrung im klinischen Monitoring
AMG MPG ICH-GCP
Training klinischer Monitore
Regulatorische Anforderungen Behörden und EKs
Erfahrungen im Bereich der Ophthalmologie
v.a. refraktive Chirurgie

Werdegang

Berufserfahrung von Anja Kühne

  • Current 12 years and 5 months, since Jan 2014

    Klinischer Projektmanager, Studienkoordinator

    Fraunhofer ITMP

    Projektmanagement und Studienkoodination, Regulatorische Anforderungen klin. Studien Phasen I-IV, MPG, Training klinischer Monitore

  • 7 months, Jun 2013 - Dec 2013

    Studienkoordinator

    Fraunhofer IME, Projektgruppe TMP

  • 5 months, Jan 2013 - May 2013

    Regulatory Affairs Specialist Europe

    SIRO Clinpharm Germany GmbH

  • 2 years and 7 months, Jun 2010 - Dec 2012

    Senior Clinical Research Associate

    SIRO Clinpharm Germany GmbH

    Durchführung von Monitoringbesuchen (Initiierung, Interim, Close-out), Query Handling, Einreichung bei Ethik-Kommissionen und lokalen Behörden, Unterstützung des Projektmanagers, Lead CRA Funktion, Schulung und Einweisung von neuen Mitarbeitern des Bereichs Clinical Operations, Durchführung von Co-Monitorings

  • 2 years and 9 months, Oct 2007 - Jun 2010

    Clinical Research Associate

    SIRO Clinpharm Germany GmbH

  • 2 years, Oct 2005 - Sep 2007

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Studienkoordinatorin

    Universitäts-Augenklinik Frankfurt

    Initiierung und Durchführung von klinischen Prüfungen, Dateneingabe und Datenanalyse, Vorbereitung von Präsentationen für nationale und internationale Kongresse, Publikation (peer-reviewed literature)

  • 1 year, Jul 2000 - Jun 2001

    Augenoptikerin im Eröffnungsteam

    Apollo Optik GmbH

Ausbildung von Anja Kühne

  • 4 years and 5 months, Oct 2001 - Feb 2006

    Fachbereich SciTec

    Fachhochschule Jena

    Studiengang Augenoptik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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