Anja Kühne

Angestellt, Klinischer Projektmanager, Studienkoordinator, Fraunhofer ITMP
Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement und Studienkoodination
Phase I-IV Studien
Langjährige Erfahrung im klinischen Monitoring
AMG MPG ICH-GCP
Training klinischer Monitore
Regulatorische Anforderungen Behörden und EKs
Erfahrungen im Bereich der Ophthalmologie
v.a. refraktive Chirurgie

Werdegang

Berufserfahrung von Anja Kühne

  • Bis heute 11 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2014

    Klinischer Projektmanager, Studienkoordinator

    Fraunhofer ITMP

    Projektmanagement und Studienkoodination, Regulatorische Anforderungen klin. Studien Phasen I-IV, MPG, Training klinischer Monitore

  • 7 Monate, Juni 2013 - Dez. 2013

    Studienkoordinator

    Fraunhofer IME, Projektgruppe TMP

  • 5 Monate, Jan. 2013 - Mai 2013

    Regulatory Affairs Specialist Europe

    SIRO Clinpharm Germany GmbH

  • 2 Jahre und 7 Monate, Juni 2010 - Dez. 2012

    Senior Clinical Research Associate

    SIRO Clinpharm Germany GmbH

    Durchführung von Monitoringbesuchen (Initiierung, Interim, Close-out), Query Handling, Einreichung bei Ethik-Kommissionen und lokalen Behörden, Unterstützung des Projektmanagers, Lead CRA Funktion, Schulung und Einweisung von neuen Mitarbeitern des Bereichs Clinical Operations, Durchführung von Co-Monitorings

  • 2 Jahre und 9 Monate, Okt. 2007 - Juni 2010

    Clinical Research Associate

    SIRO Clinpharm Germany GmbH

  • 2 Jahre, Okt. 2005 - Sep. 2007

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Studienkoordinatorin

    Universitäts-Augenklinik Frankfurt

    Initiierung und Durchführung von klinischen Prüfungen, Dateneingabe und Datenanalyse, Vorbereitung von Präsentationen für nationale und internationale Kongresse, Publikation (peer-reviewed literature)

  • 1 Jahr, Juli 2000 - Juni 2001

    Augenoptikerin im Eröffnungsteam

    Apollo Optik GmbH

Ausbildung von Anja Kühne

  • 4 Jahre und 5 Monate, Okt. 2001 - Feb. 2006

    Fachbereich SciTec

    Fachhochschule Jena

    Studiengang Augenoptik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 22 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z