Anja Pfadenhauer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Anja Pfadenhauer
- Bis heute 12 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2012
Clinical Research Associate / Klinischer Monitor
Charité - Universitätsmedizin Berlin
Betreuung von multizentrischen klinischen und nicht-interventionellen Studien von der Einreichung bei den Behörden bis zum Abschlussbesuch in den Prüfzentren Antragsstellung, Behördenkorrespondenz Erstellung von Studienunterlagen, studienspezifischen Datenbanken, Monitoring-Unterlagen, QM-Dokumenten, Studienberichten etc. Vortäge i. R. von Investigatormeetings und Fortbildungsveranstaltungen Durchführung und Dokumentation Monitoringbesuchen SAE- und Querymanagment
- Bis heute 12 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2012
Klinisches Monitoring
Charité Universitätsmedizin Berlin
Betreuung von Investigator-initiated-trials: 1 klinische Studie nach AMG (Phase III) mit 50 Prüfzentren und 2 NISsen mit je 25-30 Prüfzentren. Projektmanagement; Antragstellung bei den Behörden; Erstellung von Studienunterlagen und monitorspezifischen Unterlagen; QM; Vorträge i.R. von Investigatormeetings und Fortbildungsveranstaltungen; Durchführung der vor-Ort-Monitoringbesuche (Pre-Study, Initiierung, Regelbesuche und Close-Out); Berichterstellung; SAE- und Querymanagement;
Ausbildung von Anja Pfadenhauer
- 2 Jahre und 6 Monate, Sep. 2009 - Feb. 2012
Biologie (Neuro- und Verhaltensbiologie)
Freie Universität Berlin
Thema Masterarbeit: Effects of environmental, mobile, and food enrichment on the behaviour of a group of rhesus macaques (Macaca mulatta) at Tierheim Berlin Betreuung: Dr. Jana Uher, Department Comparitive Differential and Personality Psychology, Freie Universität Berlin
- 4 Jahre und 1 Monat, Sep. 2005 - Sep. 2009
Biologie (Grundstudium)
Universität Bayreuth
Thema Bachelorarbeit: Wasserverbrauch und CO2-Assimilation in sommergrünen und immergrünen Quercus-Spezies Betreuung: Dr. Dennis Otieno, Lehrstuhl Pflanzenökologie, Prof. Dr. John Tenhunen, Universität Bayreuth
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
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