Anja Pfadenhauer

Angestellt, Clinical Research Associate / Klinischer Monitor, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Rechtliche Rahmenbedingungen klinischer Studien
Teamfähigkeit und Kommunikativität
Selbstständige Organisation des Monitorings
Naturwissenschaftliches und medizinisches Wissen
Weiterbildung Klin. Monitoring und Unternehmens-QM
Soziales Einfühlungsvermögen

Werdegang

Berufserfahrung von Anja Pfadenhauer

  • Bis heute 11 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2012

    Clinical Research Associate / Klinischer Monitor

    Charité - Universitätsmedizin Berlin

    Betreuung von multizentrischen klinischen und nicht-interventionellen Studien von der Einreichung bei den Behörden bis zum Abschlussbesuch in den Prüfzentren Antragsstellung, Behördenkorrespondenz Erstellung von Studienunterlagen, studienspezifischen Datenbanken, Monitoring-Unterlagen, QM-Dokumenten, Studienberichten etc. Vortäge i. R. von Investigatormeetings und Fortbildungsveranstaltungen Durchführung und Dokumentation Monitoringbesuchen SAE- und Querymanagment

  • Bis heute 11 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2012

    Klinisches Monitoring

    Charité Universitätsmedizin Berlin

    Betreuung von Investigator-initiated-trials: 1 klinische Studie nach AMG (Phase III) mit 50 Prüfzentren und 2 NISsen mit je 25-30 Prüfzentren. Projektmanagement; Antragstellung bei den Behörden; Erstellung von Studienunterlagen und monitorspezifischen Unterlagen; QM; Vorträge i.R. von Investigatormeetings und Fortbildungsveranstaltungen; Durchführung der vor-Ort-Monitoringbesuche (Pre-Study, Initiierung, Regelbesuche und Close-Out); Berichterstellung; SAE- und Querymanagement;

Ausbildung von Anja Pfadenhauer

  • 2 Jahre und 6 Monate, Sep. 2009 - Feb. 2012

    Biologie (Neuro- und Verhaltensbiologie)

    Freie Universität Berlin

    Thema Masterarbeit: Effects of environmental, mobile, and food enrichment on the behaviour of a group of rhesus macaques (Macaca mulatta) at Tierheim Berlin Betreuung: Dr. Jana Uher, Department Comparitive Differential and Personality Psychology, Freie Universität Berlin

  • 4 Jahre und 1 Monat, Sep. 2005 - Sep. 2009

    Biologie (Grundstudium)

    Universität Bayreuth

    Thema Bachelorarbeit: Wasserverbrauch und CO2-Assimilation in sommergrünen und immergrünen Quercus-Spezies Betreuung: Dr. Dennis Otieno, Lehrstuhl Pflanzenökologie, Prof. Dr. John Tenhunen, Universität Bayreuth

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

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