Anja Stöppler

Bis 2020, Clinical Trial Assistant, Pfizer in Deutschland
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

profunde Fachkompetenz
ausgeprägtes Organisationstalent
Koordinationsfähigkeit
geübter Umgang mit Datenbanken
Literaturrecherche
Literaturauswertung
Dokumenten-Management
Datenauswertung
ICSR Bearbeitung und Auswertung
Zulassungsdossier
Artworks
Renewals
Variations
Projektmanagement
Erstellung von Präsentationen
Erstellung von Schulungsunterlagen
Archivierung

Werdegang

Berufserfahrung von Anja Stöppler

  • Current 4 years and 3 months, since Mar 2022

    Regulatory Affairs Specialist

    Takeda in Deutschland

  • 1 year and 7 months, Mar 2019 - Sep 2020

    Clinical Trial Assistant

    Pfizer in Deutschland

  • 6 months, Sep 2018 - Feb 2019

    Regulatory Specialist

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 3 years and 11 months, Nov 2014 - Sep 2018

    Medical Information Manager

    Teva

  • 1 year and 4 months, Apr 2013 - Jul 2014

    Regulatory Affairs Assistant

    Takeda und Sanofi

    • Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdossiers, Neueinreichungen, Renewals und Variations • Vorbereitung elektronischer Einreichungen • Pflege des internen Dokumentenmanagementsystems und der Zulassungsdatenbank • Archivierung der regulatorischen Einreichungen elektronisch und in Papierform • Erstellen und Freigabe von Fachtexten • Sicherstellung der Übereinstimmung von Artworks mit den freigegebenen Manuskripten

  • 1 year and 5 months, Apr 2011 - Aug 2012

    Drug Safety Assistant/ Drug Safety Officer

    Dr. Notghi Contract Research GmbH, Berlin

    • Unterstützung Projektmanagement • Assistenz beim Mitarbeiter Management • Unterstützung des Qualitätsmanagements • Vorbereitung Meetings • Eingabe von Individual Safety Reports inklusive Kodierung

  • 4 years and 6 months, May 2004 - Oct 2008

    Pharmazeutisch-technische Assistentin

    verschiedene Apotheken in Berlin

    • Abgabe von rezeptpflichtiger und verschreibungsfreier Arzneimitteln, unter Aufsicht des Apothekers • Herstellung von Rezepturen und Defekturen, insbesondere chinesische Teerezepturen und Tinkturen • Beratung zu Therapie ergänzenden und naturheilkundlichen Produkten • Spezialisierung auf naturheilkundliche Produkte

Ausbildung von Anja Stöppler

  • 1 year and 4 months, May 2009 - Aug 2010

    Medizinische Dokumentationsassistentin

    Akademie für Informations-und Kommunikations-Design gGmbH , Berlin

  • 2 years and 6 months, Sep 2001 - Feb 2004

    Pharmazeutisch Technische Assistentin

    Bernd Blindow Schule, Berlin

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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