Anna Pehl

•Konzept, Basic, Detailplanung für pharmazeutische Produktionsanlagen inkl. der dazugehörigen Prozessnebenanlagen •Erstellung von Produktions- und Anlagenkonzepten unter Berücksichtigung von GMP-Aspekten •Erstellung von Ausrüstungsspezifikationen, Prozessbeschreibungen, Funktionsspezifikationen •Erstellung von Ausschreibungsunterlagen, Lieferantenbewertungen, Kostenschätzungen •Durchführung von Inbetriebnahmeaktivitäten und Qualifizierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ)

•Planung und Realisierung von Neu-/Umbauprojekten im Bereich OSD (Containment) und Biotechnologie •Prozess-, Flächen- und Belegungsplanung •Erstellung von URS, GMP-Risikoanalysen, Angeboteinholung und Lieferantenvergleich, Kalkulationen und Kostenvoranschlägen •Kommunikation mit Ämtern und Behörden, Beantragung und Einholung der erforderlichen behördlichen Genehmigungen •Projektverwaltung, Controlling und Dokumentation

•Sicherstellung der GMP- und Engineering Compliance innerhalb von Investitionsprojekten •Erstellung von Qualifizierungskonzepten •Erstellung von Master-Qualifizierungsplänen •Planung, Moderation und Durchführung von GMP Risikoanalysen •Erstellung von Qualifizierungstestplänen und Berichten (DQ/IQ/OQ/PQ) •Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ) •Planung und Durchführung von FAT- und SAT-Aktivitäten •Dokumentenmanagement

Bio-Engineering