Anna Scholz
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Anna Scholz
- Current 2 years and 5 months, since Jan 2024
Senior Regulatory and Submissions Manager
Medpace
- 2 years and 2 months, Nov 2021 - Dec 2023
Regulatory Submissions Manager
Medpace
- 1 year and 2 months, Oct 2020 - Nov 2021
Site Start-Up Project Delivery Manager
Syneos Health Clinical Solutions (Previously INC Research/inVentiv Health)
- 1 year and 6 months, Apr 2019 - Sep 2020
Site Startup Project Delivery Lead
Syneos Health Clinical Solutions (Previously INC Research/inVentiv Health)
- Assuming responsibility on deliverables at project level - Acting as a key point of contact regarding Regulatory activities - Planning, coordination and oversight of all processes involved in gaining approvals required in different countries
- 1 year, Apr 2018 - Mar 2019
Manager Regulatory & Start-up
IQVIA RDS GmbH
- Resource employees, appraise performance, guide professional development - Show accountability for employee efficiency and adherence to SOPs and project instructions - Mentor employees - Serve as advisor for designated clients - Provide RSU oversight across protocols / programs - Serve as point of contact for issue escalation and process alignment - Participate in the selection/on-boarding for new employees - Assist with audits and implement Corrective Action Plans
- 5 months, Nov 2017 - Mar 2018
Principal Regulatory & Startup Specialist
IQVIA
- Provide Regulatory and Start-up expertise - Drive development of process/system improvements - Serve as Point of Contact for investigative sites, Project Leadership - Review, establish and agree on project planning/timelines - Provide senior level training, mentor and coach colleagues - Undertake line management responsibilities
- 4 years and 4 months, Sep 2013 - Dec 2017
Referentin
Nebenberufliche Tätigkeit
- Konzeption und Durchführung von Vorträgen und Workshops in der Ausbildung von Studienassistenten - Schwerpunkt Good Clinical Practice (GCP) und Studiendurchführung gemäß der gesetzlichen Vorgaben
- 8 months, Apr 2017 - Nov 2017
Regulatory and Startup Specialist 2
QuintilesIMS
- 2 years, Apr 2015 - Mar 2017
Regulatory and Start-up Specialist 1
Quintiles
- 4 years and 10 months, Jun 2010 - Mar 2015
Studienkoordinatorin
Philipps-Universität Marburg
- Planung, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien (multinationale AMG-Studien, AWBs, IITs) - Teilnahme an internationalen Investigator’s Meetings und deren Umsetzung - Management von Monitoring-Visiten und behördlichen Inspektionen - Literaturrecherche und Publikationsassistenz - Vertragsvorbereitung mit Sponsoren / Auftraggebern - Einreichungen bei Ethikkommissionen / Landes- / Bundesoberbehörden - Budgetverwaltung der Arbeitsgruppe
- 1 year and 3 months, Mar 2009 - May 2010
Studienassistentin
Justus-Liebig-Universität Gießen
- Planung und Durchführung von IITs - Einreichung von IITs bei der lokalen Ethikkommission - Literaturrecherche - Dokumentation von Patientendaten in Kohortenerfassungen
- 1 year and 10 months, May 2007 - Feb 2009
Studienassistentin / wissenschaftliche Assistenz
ALLStiL Studien GmbH
- Planung von klinischen Studien im Bereich Akute Lymphatische Leukämie - Assistenz in der Planung und Vorbereitung wissenschaftlicher Vorträge - Literaturrecherche und Publikationsassistenz
Ausbildung von Anna Scholz
- 1999 - 2005
Biologie
Universität Bayreuth
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Spanish
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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