Dr. Anne Himmel

•Study site monitoring, including pre-study, initiation, routine and close-out of clinical sites •Perform CRF review, query generation and resolution against established data review guidelines •Assist with the administration of clinical research projects, recruiting investigators, collecting investigator documentation and site management •Update, track and maintain study-specific trial management tools/systems •Generate and track drug shipments and supplies •Track and follow-up on serious adverse event

•Provide clinical support for projects •Develop and maintain tracking systems for clinical projects •Assist in field monitoring responsibilities

Organisatorisches rund um die Durchführung Klinischer Studien

Anfertigung der Doktorarbeit; Titel: "HIV-1 basierter Gentransfer in die Lunge zur Behandlung von Surfactant Protein B Mangel”; Fokus auf Molekularbiologie, Zellbiologie, Zellkultur, Immunoassays, Zell- und Gewebeanalyse, Tierversuche

Erstellung der Diplomarbeit; Titel: "Herstellung und Testung von Plasmiden für die regulierte Expression retroviraler Strukturgene zur Etablierung einer Verpackungszelllinie“; Erfahrungen in einem GLP Labor, Zellkultur, Molekularbiologie, Kontakt mit Small, Midsize und Large Scale Vektorproduktion (auch GMP)

Insgesamt 12-wöchiges Praktikum in der chemisch-toxikologischen Abteilung zur Vorbereitung auf das Studium; Aufgaben: qualitative und quantitative Analyse von Proben auf Drogen mittels Immunoassays, GC-MS, HPLC

Promotionsstudium

Wahlpflichtfächer: Zellkulturtechnik, Gentechnik, Verbraucherschutz, Qualitätsmanagement und Statistik und CAQ