Annette Merten

• von 16. Okt. 2006 – 4. Juni 2007 gewerberechtliche Geschäftsführerin für Handel mit Arzneimitteln und Medizinprodukten • Leitung des Medical Departments (34 Mitarbeiter): Verantwortung für Klinische Studien, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Management, Medical Affairs • Gesamtprokura • Aufbau von Schulungs- und Trainingsprogrammen für Prüfärzte • Planning und Budgeting • Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung • OPL-Kontaktpflege • Leitung des Krisenstabes • Spokesperson für m

• Leitung des Medical Departments (15 Mitarbeiter): Verantwortung für Klinische Studien, Regulatory Affairs, Drug Safety, Preisgestaltung, Pharmaökonomie, Medical Information

• Leitung des Medical Departments • Aufbau von Schulungs- und Trainingsprogrammen für Prüfärzte • Erstellen lokaler SOPs

• Aufbau von Schulungs- und Trainingsprogrammen für Prüfärzte • Implementierung von ICH-GCP in lokale SOPs • Planning und Budgeting • Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung • Pre-auditing • Planung und Durchführung von klinischen Studien Phase II und III im Bereich Onkologie und ZNS/Anästhesie • Sicherstellung der Kommunikation und Information zwischen allen an der Studie beteiligten Stellen (Sponsor, Monitor, Prüfstelle, Behörden) • Organisieren von Investigator Meetings

• Planung und Durchführung von klinischen Studien Phase II und III im Bereich Onkologie und ZNS/Anästhesie • Investigator Meetings • Betreuung von OPLs • Budgetplanung • Teilnahme an Kongressen • Zusammenstellung von und Verwaltung der Studienunterlagen mit den dazugehörigen Informationen

• Schulung des Außendienstes • Budgetplanung • Produktionsplanung • Betreuung von OPLs • Organisieren von Workshops

• Durchführung von Studien an Intensivpatienten • Kultivieren von malignen Zelllinien • Vorträge und Publikationen über eigene Ergebnisse