Dipl.-Ing. Annette Müller-Hoffmann

Freiberuflich, Beraterin, AMH Medtec-Consulting
Stuttgart, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

BRC/IoP-Standards Aufbau
Pflege
Einhaltung und Verbesserung des QM-Systems nach DI
Schreiben und Überwachen von qualitätsrelevanten D
FBs etc.) Statistische Erfassung und Auswertung vo
Aufbau einer Lieferantenbewertung
Organisation des Lieferantenauditsystems. Verwalt
Validation Master Plan
Site Master File
Validierung von Prozessen und Qualifizierung von A
die Erstellung von Schulungsplänen und deren Dokum
gentechnische und biochemische
zellkulturtechnische Methoden .
Qualitätskontrolle
Qualitätsplanung
Management
Projektmanagement
Beratung
Audit
Biotechnologie
FMEA
ISO 13485

Werdegang

Berufserfahrung von Annette Müller-Hoffmann

  • Current 1 year and 1 month, since May 2025

    Beraterin

    AMH Medtec-Consulting

    Beratung / Freelancing im Bereich Qualitätsmanagement Medizintechnik

  • Current 3 years and 1 month, since May 2023

    Qualitätsleitung

    Morcher GmbH

  • Current 8 years and 2 months, since Apr 2018

    Director QA/ RA Germany

    Teleflex

  • 5 years and 2 months, Feb 2013 - Mar 2018

    Leiterin Quality Affairs / QMB

    Xenios AG (Holding der Novalung GmbH und der Medos AG)

  • 9 years and 5 months, Nov 2008 - Mar 2018

    Leiterin QM /QK/ QMB

    Novalung GmbH

  • 5 months, Jul 2008 - Nov 2008

    Mitarbeiter QM

    Novalung GmbH

  • 7 months, Jan 2008 - Jul 2008

    Mitarbeiterin Qualitätsmanagement

    Chesapeake Stuttgart GmbH

    Einführung BRC / IoP Standard Projektmanager Hygiene

  • 7 months, Apr 2007 - Oct 2007

    Mitarbeiterin QM

    Ossacur AG

    Pflege, Einhaltung und Verbesserung des QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 einschließlich Richtlinie 93/42 EWG bzw. MPG und cGMP (21 CFR820). Überwachung und Pflege des CAPA-Systems, Durchführung von Data Integrity Audits, Schreiben und Überwachen von SOPs

  • 4 years and 7 months, May 2002 - Nov 2006

    Leiterin QM

    Pharmakapsel GmbH & CoKG

    Aufbau und Überwachung eines Fehlererfassungs- und –beseitigungssystems. Organisation und Überwachung eines Selbstinspektionssystems. Statistische Erfassung und Auswertung von Reklamationen und Fehlermeldungen, Festlegung von Korrekturmaßnahmen. Aufbau einer Lieferantenqualifizierungsystems

  • 3 years and 7 months, Oct 1998 - Apr 2002

    Produktentwicklung / Marketing

    UV-Systeme

    Projekt: selbstdesinfizierende Oberflächen Durchführen mikrobiologischer Tests, PCR, Kundenaquise, Teilnahme an Messen

  • 9 months, Jan 1998 - Sep 1998

    Angestellte

    Fachhochschule Mannheim

    Projekt: Biokompatible Materialien für Implantate und künstliche Organe durch Funktionalisierung der Oberflächen im RF-Plasma Entwickeln von Tests zum Nachweis der Funktionalität der Oberflächen mit biochemischen und zellkulturtechnischen Methoden

Ausbildung von Annette Müller-Hoffmann

  • 4 years and 7 months, Mar 1993 - Sep 1997

    Biotechnologie

    Fachhochschule Mannheim

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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