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Dipl.-Ing. Annette Müller-Hoffmann

Angestellt, Qualitätsleitung, Morcher GmbH
Stuttgart, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

BRC/IoP-Standards Aufbau
Pflege
Einhaltung und Verbesserung des QM-Systems nach DI
Schreiben und Überwachen von qualitätsrelevanten D
FBs etc.) Statistische Erfassung und Auswertung vo
Aufbau einer Lieferantenbewertung
Organisation des Lieferantenauditsystems. Verwalt
Validation Master Plan
Site Master File
Validierung von Prozessen und Qualifizierung von A
die Erstellung von Schulungsplänen und deren Dokum
gentechnische und biochemische
zellkulturtechnische Methoden .
Qualitätskontrolle
Qualitätsplanung

Werdegang

Berufserfahrung von Annette Müller-Hoffmann

  • Bis heute 2 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2023

    Qualitätsleitung

    Morcher GmbH

  • Bis heute 7 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2018

    Director QA/ RA Germany

    Teleflex

  • 5 Jahre und 2 Monate, Feb. 2013 - März 2018

    Leiterin Quality Affairs / QMB

    Xenios AG (Holding der Novalung GmbH und der Medos AG)

  • 9 Jahre und 5 Monate, Nov. 2008 - März 2018

    Leiterin QM /QK/ QMB

    Novalung GmbH

  • 5 Monate, Juli 2008 - Nov. 2008

    Mitarbeiter QM

    Novalung GmbH

  • 7 Monate, Jan. 2008 - Juli 2008

    Mitarbeiterin Qualitätsmanagement

    Chesapeake Stuttgart GmbH

    Einführung BRC / IoP Standard Projektmanager Hygiene

  • 7 Monate, Apr. 2007 - Okt. 2007

    Mitarbeiterin QM

    Ossacur AG

    Pflege, Einhaltung und Verbesserung des QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 einschließlich Richtlinie 93/42 EWG bzw. MPG und cGMP (21 CFR820). Überwachung und Pflege des CAPA-Systems, Durchführung von Data Integrity Audits, Schreiben und Überwachen von SOPs

  • 4 Jahre und 7 Monate, Mai 2002 - Nov. 2006

    Leiterin QM

    Pharmakapsel GmbH & CoKG

    Aufbau und Überwachung eines Fehlererfassungs- und –beseitigungssystems. Organisation und Überwachung eines Selbstinspektionssystems. Statistische Erfassung und Auswertung von Reklamationen und Fehlermeldungen, Festlegung von Korrekturmaßnahmen. Aufbau einer Lieferantenqualifizierungsystems

  • 3 Jahre und 7 Monate, Okt. 1998 - Apr. 2002

    Produktentwicklung / Marketing

    UV-Systeme

    Projekt: selbstdesinfizierende Oberflächen Durchführen mikrobiologischer Tests, PCR, Kundenaquise, Teilnahme an Messen

  • 9 Monate, Jan. 1998 - Sep. 1998

    Angestellte

    Fachhochschule Mannheim

    Projekt: Biokompatible Materialien für Implantate und künstliche Organe durch Funktionalisierung der Oberflächen im RF-Plasma Entwickeln von Tests zum Nachweis der Funktionalität der Oberflächen mit biochemischen und zellkulturtechnischen Methoden

Ausbildung von Annette Müller-Hoffmann

  • 4 Jahre und 7 Monate, März 1993 - Sep. 1997

    Biotechnologie

    Fachhochschule Mannheim

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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