Dr. Antje Kämmlein

Angestellt, Leitung Qualitätssicherung, Rommelag CMO
Abtsgmünd-Untergröningen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Fachwissen und Praxis Mikrobiologie / Molekularbio
Monitoring
PCR
Sequenzierung
Klonierung
Mutagenese)
Qualitätssicherung (CAPA
IQ
OQ
DQ
PQ
Change Control
SOP
Validierung
Ph.Eur.)
GMP-Erfahrung
Erfahrung in der Restrukturierung eines QM-Systems
Audit-Erfahrung
PC-Kenntnisse (MS-Office
DMS
elektronisches Workflow-System
BioEdit
BioNumerics)
Kenntnisse HPLC
Proteinbiochemie (SDS-PAGE
Western-Blot)

Werdegang

Berufserfahrung von Antje Kämmlein

  • Bis heute 8 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2017

    Leitung Qualitätssicherung

    Rommelag CMO

    Mitarbeiterführung in den Bereichen Reklamationen, Abweichungen, OOS, CAPA, Änderungskontrolle, Wassersystem, QA on the floor Q-Prüf-/Genehmigungsschritte in diversen Prozessen (Validierungen etc.)

  • 4 Jahre und 8 Monate, Juli 2012 - Feb. 2017

    QS-Beauftragte für Reklamationen und Auditmanagement

    Rommelag CMO

    Bearbeitung von Reklamationen, Durchführung von internen und externen Audits

  • 2 Jahre und 1 Monat, Mai 2010 - Mai 2012

    Leitung Mikrobiologie, Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung

    AgenoLAB GmbH & Co. KG

    Erstellung und Kontrolle von QM- und Qualifizierungsdokumenten, Validierungsplänen und deren Umsetzung; Freigabe von Ergebnissen; Analysen gemäß Ph.Eur.; Monitoring; Mitarbeiterführung und -koordination; Planung und Durchführung von Selbstinspektionen und Schulungen

  • 1 Monat, Feb. 2010 - Feb. 2010

    wissenschaftliche Hilfskraft

    Universität Hohenheim

    Betreuung von Praktika in der Lebensmittelmikrobiologie

  • 2 Jahre und 2 Monate, Sep. 2007 - Okt. 2009

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Universität Hohenheim

    Promotionsthema: „Mikrobiologische und biochemische Analyse der Fermentationseigenschaften von Lactobacillus paralimentarius AL28 und Lactobacillus plantarum AL30 in Sauerteigen aus Pseudozerealien“

  • 2001 - 2007

    Biologiestudentin

    Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

    Diplomthema: „Analyse der Bedeutung des Cofaktoreinbaus für den TAT-abhängigen Transport von CueO in Escherichia coli“

Ausbildung von Antje Kämmlein

  • 2001 - 2007

    Biologie

    Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

    Mikrobiologie, Genetik, Immunologie, Biotechnologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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