Antonia Wegener

Prüfung auf mikrobielle Kontamination an Wirkstoffe, Hilfsstoffen, Desinfektionsmittel, Packmittel und Bioburden, sowie Fertigarzneimittel (nicht-steril) entsprechend den Prüfvorschriften und SOPs, sowie Auswertung und GMP-gerechter Dokumentation

Grundlegende Kenntnisse in folgenden Bereichen: Mikrobiologie, Hämatologie, Tierexperimentellen Arbeiten/OP-Techniken, Histologie, Biochemie, Zellkultur, Physiologie & Pharmakologie, Proteinchemie und Molekularbiologie

Arbeiten unter GMP: Kontrolle von verschiedenen Medikamenten auf mikrobielle Kontamination

Routine Zellkultur Herstellung von Zelllysaten und Aufarbeiten von Tumorproben Proteinebestimmung mittels BCA-Methode Einsatz von HP Dispensors zur routinemäßigen Durchführung von Proliferationsassays an verschiedenen Zellinien Western Blot Analysen zum Nachweis und zur Quantifizierung von Proteinen inkl RNA Exktraktion aus verschiedenen Tumorproben und Zelllysaten DNA Synthese Genexpressionsanaylse mit quantitativen Real Time PCR (TaqMan)

Routine Zellkultur Arbeiten unter GLP: Mikrokerntest in vivo Vorbereitung Ames-Test Vorbereitung Ames MPF-Test

Routinezellkultur inkl. Auftauen und Kryokonservierung Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung von biochemischen und zellbasierten Assays Herstellung von Substanzplatten (384 well Format) inkl. Verdünnungsreihe am Presicion und Replikationsherstellung am Hummingbird Enzymvariationen und Enzymkinetiken

QM-Dokumente Erstellung einer Verfahrensanweisung Vergleich von QM-Systemen: Akkreditierung, Zertifizierung, GLP, GMP Gerätekalibierung, -qualifizierung und Prüfmittelüberwachung Validierung und Messunsicherheit Interne Audits und Inspektionen Externe Audits vorbereiten und bestehen