Dr. Arno Alexander Geßner

Übernahme von öffentlich, rechtlichen Funktionen in der Pharmaindustrie wie Sachkundige Person, Großhandelsbeauftragter, Informationsbeauftragter, Betäubungsmittelbeauftragter u.a. Beratung und Projektarbeit im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, IT Projekte im GMP Bereich, Konformitätsmanagement (Compliance management), Deviations, Complaints), OOS, root cause investigation), CAPA efficiency, data integrity

Aufbau eines Qualitätssicherungssystems zur Erlangung einer Herstellungs- und Importerlaubnis, Großhandelserlaubnis und BtM Erlaubnis. Übernahme der pharmazeutisch-rechtlichen Funktionen nach AMG und BtMG.

Globales Qualitätsmanagement auf Konzernebene und Führung von ca. 1600 Mitarbeitern an 45 internationalen Standorten. Enge Kontakte zu Aufsichtsbehörden und relevanten Verbänden. Neuorganisation der Qualitäts- und Konformitätsabläufe und Einführung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse, TQM.

Mangement des unabhängigen Qualitätswesens die Region Eurpa und Afrika eines international operierenden Pharmakonzerns. Kontaktpflege zu Behörden, Personalführung, Inspektionen, Audits, Kontinuierlicher Verbesserungsprozess, Qualitätsmanagement.

Leading all the quality operations of 8 nlegal entities (2 manufacturing plants & 6 offices). Qualified Person EU 83/2001

Qualified Person Art.22 EC 75/319

-Leader of Business Unit Contract Manufacturing and Development -Responsible for sales, costs and profit -Building up a GMP compliant QA system -Modernising Quality Control Laboratory -Set up of pharmaceutical development service -Acquisition of new customers, products and development projects -Qualified person in accordance to Article 22 of Directive 75/319 EEC -Leader of audits with customers, vendors and authorities -Project manager facility for aseptic lyophilized products

Fachliches Interrimmanagement für insolventes Untenehmen in enger Kooperation mit dem Insolvenzverwalter und neuem Investor.

Leitung der Herstellung und Qualitätszirkel mit ca. 120 Mitarbeitern. Reorganisation Betriebsabläufe, Budgetverantwortung, Verantwortlich für Auftragsherstellung,

Herstellungsleitung nach § 15 AMG, Planung und Initiierung eines MBO

Herstellung von oralen und topischen Darreichungsformen, Führung von 85 Personen, Projekte: ISO 9001, SAP, TQM, IT basierte Produktionsmanagementsysteme. Auftragsfertigung

Leitung der Herstellung und Qualitätskontrolle für primär und Sekundärverpackung pharmazeutischer Produkte. Kontrolleiter für Sidroga Medizinaltees.

Produktionsleitung für feste und flüssige Arzneiformen, Extrakte, Tinkturen, Urtinkturen

Pharmazeutische Biologie, Pflanzenextrakte, Homöopathie, pharmazeutische Analytik, Pharmazeutische Technologie

Pharm. Technologie, Pharm. Biologie, Pharmakologie