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Dr. Arno Kromminga

Angestellt, Scientific & Regulatory Advisor, BioNTech SE
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Geschäftsleitung
senior management
Strategieentwicklung
Konzeptionelles Denken
Wissenschaftliches Projektmanagement
GLP GCP GMP
CRO
Pharma
Medizinische Diagnostik
Biologicals
Biosimilars
New Drug Targets
Immunologie
Autoimmunität
Allergie

Werdegang

Berufserfahrung von Arno Kromminga

  • Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2022

    Scientific & Regulatory Advisor

    BioNTech SE

    Scientific & Regulatory Advisor on regulated Bioanalysis incl Immunogenicity, PKPD, Biomarkers and Outsourcing Strategies

  • Bis heute 5 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2020

    Scientific and Regulatory Consultant

    Kromminga Consulting / Immunogenicity Integrated

    Global executive management. 25+ years of expertise in research and regulated bioanalysis of large therapeutic molecules (eg peptides, mAB, MDC, Gene and cell therapeutics, RNA) including unwanted and wanted immunogenicity, PK/PD analysis, soluble and cellular Biomarkers - for both innovator and biosimilar drugs. Deep regulatory knowledge based on multiple FDA and EMA inspections and sponsor audits.

  • 1 Jahr und 2 Monate, Jan. 2020 - Feb. 2021

    Chief Scientific Advisor

    BioAgilytix

  • 4 Jahre, Feb. 2016 - Jan. 2020

    Senior Vice President / Chief Scientific Officer / Managing Director

    BioAgilytix

    Nach der Fusion der IPM Biotech und der BioAgilytix weiterhin Geschäftsführer und wissenschaftlicher Leiter (CSO) der spezialisierten GLP-zertifizierten bioanalytischen CRO im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Biologicals. Schwerpunkt Immunogenität, PKPD, Biomarker und funktionelle zelluläre Analysen. Assay Entwicklung/Validierung, Prä-klinische und klinische GxP Studien.

  • 21 Jahre und 2 Monate, 1995 - Feb. 2016

    Senior Wissenschaftler

    Sonic Healthcare, Labor Lademannbogen

    Wissenschaftlicher Leiter der Abteilung Spezielle Immunologie, insbesondere Autoimmunität und Allergie. Aufbau eines umfankgreichen und spezialisierten diagnostischen Spektrums mit international exzellenter Reputation, zudem wissenschaftliche Aktivitäten mit verschiedenen universitären und anderen wissenschaftlichen Einrichtungen. Umfangreiches Netzwerk in Diagnostik, Biotech, Pharma

  • 21 Jahre und 2 Monate, 1995 - Feb. 2016

    CEO

    IPM BIOTECH

    Geschäftsführender Gesellschafter und wissenschaftlicher Leiter (CSO) der spezialisierten GLP-zertifizierten bioanalytischen CRO im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Biologicals. Schwerpunkt Immunogenität, PKPD und funktionelle zelluläre Analysen. Assay Entwicklung/Validierung, Prä-klinische und klinische GxP Studien.

  • 1994 - 1995

    Wissenschaftler

    Evotec

  • 1993 - 1994

    Wissenschaftler

    PerkinElmer

Ausbildung von Arno Kromminga

  • 2000 - 2004

    Immunologie

    Christian-Albrechts-Universität Kiel

  • 1992 - 1993

    Biochemie

    Albert Einstein College of Medicine, The Bronx, New York

  • 1983 - 1992

    Biochemie

    Universität Münster

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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