Dr. Bayram Cakir

Angestellt, QA Manager P&E, Bayer AG
Leverkusen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Analytik
Qualitätssicherung
Qualifizierung von Anlagen und Räumen
Promotion in organischer Chemie
Organische Chemie
Organische Synthesen
GMP
GLP
Change Control
CAPA
Process Validation
HVAC
Reinraum
ICH Q3D
Pharmawasser
Druckluft
Audit
Qualifizierung von Utilities
Batch Record Review
Product Quality Review
SOP
GC-MS
HPLC
Metallorganische Chemie
Polymerchemie
Personalführung
Präsentation
GDP
Lieferantenqualifizierung
Hygienemonitoring
Vakuumtechnik
Qualitätskontrolle
Laborleitung
IChQ3D
MS Office
Qualitätsprüfung
FMEA
QMS

Werdegang

Berufserfahrung von Bayram Cakir

  • Current 4 years and 8 months, since Oct 2021

    QA Manager P&E

    Bayer AG

    » Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten (Anlagen, Reinräume, HVAC, Utilities) » Review/Erstellung und Genehmigung von Risikoanalysen » Mitwirkung und Genehmigung von Abweichungen und Changes » Teilnahme an Inspektionen und Audits » Überarbeitung von SOPs » QA-Vertretung in Projekten, Mitwirkung bei Etablierung von neuen Konzepten, Teilnahme und Organisation von Meetings

  • 1 year and 3 months, Jul 2020 - Sep 2021

    QA-Experte Quality Partner IT&Projects bei Bayer Pharmaceuticals

    Bayer

    • Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten (Anlagen, Reinräume, HVAC, Clean Media) • Review/Erstellung und Genehmigung von Risikoanalysen • Mitwirkung und Genehmigung von Abweichungen und Changes • Erstellung und Überarbeitung von SOPs • QA-Vertretung in Projekten, Mitwirkung bei Etablierung von neuen Konzepten, Teilnahme und Organisation von Meetings

  • 6 months, Jan 2020 - Jun 2020

    QA-Manager internal Compliance

    Rottendorf Pharma GmbH

    QA-Manager internal Compliance Auditor internal Compliance Selbstinspektionen

  • 3 years and 10 months, Mar 2016 - Dec 2019

    Qualification Specialist

    NextPharma PHARBIL Waltrop GmbH

    Qualitätssicherung - Validation Expert Prozessvalidierung / Qualifizierung von Anlagen Risikoanalyse / CAPA

  • 5 years and 11 months, Apr 2011 - Feb 2017

    Institutsleiter

    Westfalia Bildungszentrum Lünen

    » Leitung und Organisation (ISO 9001), Führung und Schulung des Personals » Finanzen und Buchhaltung, Projekte und Kontakte mit Behörden, Institutionen und Politikern » Durchführen von Seminaren, Öffentlichkeitsarbeit, soziale Veranstaltungen » Unterricht in Mathematik und naturwissenschaftlichen Fächern

  • 10 years and 3 months, Jan 2001 - Mar 2011

    PhD Organische Chemie

    Ruhr-Universität Bochum

    » Forschung im Bereich organischer Chemie, verschiedene organische Synthesen im Labor » IR-Untersuchungen » NMR-GC/MS-HPLC-UV/VIS-Untersuchungen (Charakterisierung der Moleküle) » Präsentationen, Vortragen eigener Forschungsergebnisse » Labortätigkeiten, Betreuung von Diplomanden und Auszubildenden » Betreuung von Studenten » Vorbereiten und Durchführen von Seminaren und PowerPoint - Präsentationen » Abgeschlossen mit Doktortitel 03/2011

  • 1 year, Jan 1999 - Dec 1999

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Fraunhofer-Gesellschaft

    Wissenschaftliche Hilfskraft » Reparieren von Software- und Computerproblemen » Neueinrichten von Computern und Netzwerken unter Windows und Linux

  • 3 months, Jul 1997 - Sep 1997

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Bayer

    » Bereich: Verfahrensentwicklung » Tätigkeiten: org. Synthesen im Labor, GLP, Scale-Up, Analysen von Substanzen, GMP-Dokumentationen

  • 3 months, Jul 1996 - Sep 1996

    Mitarbeiter Produktion

    Hoechst AG

    » Bereich: Produktion » Tätigkeiten: Maschinenbedienung, Abfüllen von Medikamenten unter GMP, Analyse von Wirkstoffen, Etikettieren, GMP-Dokumentationen

  • 3 months, Jul 1995 - Sep 1995

    Mitarbeiter

    Mannesmann Hoesch Präzisionsrohr GmbH

    Mitarbeiter als Chemikant » chemische Behandlung (Beizen) von Präzisionsrohren

  • Chemiker

    ---

Ausbildung von Bayram Cakir

  • 1 month, Feb 2016 - Feb 2016

    GMP-Zertifikat

    GDCH

    » GMP und GLP, Regulatorische Grundlagen der QM Systeme » Systematik und Durchführung von Gerätequalifizierungen » Validierung von analytischen Methoden, SOPs und CAPA » Durchführung von Audits und Inspektionen im Laborbereich » Arzneimittelzulassung EU

  • 8 years and 1 month, Oct 1992 - Oct 2000

    Diplom-Chemie

    Universität Dortmund

    Organische Chemie Physikalische Chemie Technische Chemie Metallorganische Chemie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Turkish

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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