Beate Steininger
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Beate Steininger
Senior CRA and Start up Specialist Phase I clinial trials
- 4 Jahre und 8 Monate, Aug. 2016 - März 2021
Task Force group SWAPP
SWAPP
- 1 Jahr, Okt. 2016 - Sep. 2017
Senior CRA
ClinTec International
- 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 2013 - Sep. 2016
Clinical Study Coordinator / Rheumatologie
USZ
Ph. II - IV Studien: rheumat. Erkrankungen (RA, axSpa, PsA, Sklerodermie u. Myositis); Betreuung des Swiss Quality Management System (SCQM). QMS f. Biobanking. SOPs. Inhouse-Monitoring, Study Management f. IITs. Rekrutierung, Screening u. Betreuung d. Studienpatienten. Ethikeinreichungen (via BASEC) u. Medical Writing; Projektmanagement; Kostenkalkulationen, Probandenversicherungen, Schulung "unblinded Teams", Vorbereitung Inspektionen u. Audits
Study Coordinator, Klinik für Rheumatologie Erstellung von SOPs und WIs nach den Richtlinien des neuen Humanforschungsgesetz, sowie der GCP und ICH-Richtlinien. Betreuung von Register- und Postmarketingstudien sowie der rheumatologischen Biobank Aufbau einer rheumatologischen Sprechstunde Schulung aller beteiligten Mitarbeiter (Ärzte, Study Nurses, Physiotherapeuten) in den gesetzlich gültigen Richtlinien zur Durchführung einer Studie.
- 1 Jahr und 8 Monate, Jan. 2012 - Aug. 2013
Clinical Study Coordinator
Stadtspital Waid
Implementierung von klinischen Studien im Bereich der Hepatologie und Gastroenterologie in einem studienunerfahrenen Spital. Analyse der Ressourcen, Schulung des Teams und Etablierung eines Studienzentrums nach ICH-GCP
- 3 Jahre und 2 Monate, Juli 2010 - Aug. 2013
Clinical Study Coordinator/ Gastroenterologie
Universitätsspital Zürich, USZ
Implementierung von Phase II - IV Studien im Bereich der IBD (chronisch entzündlicher Darmerkrankungen), sowie Aufbau und Betreuung der schweizerischen IBD-Kohorte. Implementierung von SOPs und individueller Patientenbetreuung. Vorbereitung und Hilfe bei Machbarkeitsuntersuchungen, Rekrutierung, Screening und umfangreicher Betreuung der Studienpatienten. Studien Management inklusive Ethikeinreichungen und Medical Writing
- 7 Jahre und 7 Monate, Juni 2005 - Dez. 2012
Clinical Study Coordinator / Kardiologieund Rhythmologie
Universitätsspital Zürich, USZ
Qualitaive Coronaranalyse, MP-Studien für implantierbare Cardioverter-Defibrillatoren (ICD und CRT) und Herzschrittmacher (PM). Studienmanagement, Ethikeinreichung, Betreuung der Studienpatienten inkl. Interrogation der PM und ICDs. Koordination eines Projekts im Kampf gegen den plötzlichen Herztod. Instruktorin für Basic Life Support
Ausbildung von Beate Steininger
- 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 2014 - März 2017
Clinical Research
Donau-Universität Krems
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Gut
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