Beate Steininger

Senior CRA and Start up Specialist Phase I clinial trials

Ph. II - IV Studien: rheumat. Erkrankungen (RA, axSpa, PsA, Sklerodermie u. Myositis); Betreuung des Swiss Quality Management System (SCQM). QMS f. Biobanking. SOPs. Inhouse-Monitoring, Study Management f. IITs. Rekrutierung, Screening u. Betreuung d. Studienpatienten. Ethikeinreichungen (via BASEC) u. Medical Writing; Projektmanagement; Kostenkalkulationen, Probandenversicherungen, Schulung "unblinded Teams", Vorbereitung Inspektionen u. Audits

Study Coordinator, Klinik für Rheumatologie Erstellung von SOPs und WIs nach den Richtlinien des neuen Humanforschungsgesetz, sowie der GCP und ICH-Richtlinien.  Betreuung von Register- und Postmarketingstudien sowie der rheumatologischen Biobank  Aufbau einer rheumatologischen Sprechstunde Schulung aller beteiligten Mitarbeiter (Ärzte, Study Nurses, Physiotherapeuten) in den gesetzlich gültigen Richtlinien zur Durchführung einer Studie.

Implementierung von klinischen Studien im Bereich der Hepatologie und Gastroenterologie in einem studienunerfahrenen Spital. Analyse der Ressourcen, Schulung des Teams und Etablierung eines Studienzentrums nach ICH-GCP

Implementierung von Phase II - IV Studien im Bereich der IBD (chronisch entzündlicher Darmerkrankungen), sowie Aufbau und Betreuung der schweizerischen IBD-Kohorte. Implementierung von SOPs und individueller Patientenbetreuung. Vorbereitung und Hilfe bei Machbarkeitsuntersuchungen, Rekrutierung, Screening und umfangreicher Betreuung der Studienpatienten. Studien Management inklusive Ethikeinreichungen und Medical Writing

Qualitaive Coronaranalyse, MP-Studien für implantierbare Cardioverter-Defibrillatoren (ICD und CRT) und Herzschrittmacher (PM). Studienmanagement, Ethikeinreichung, Betreuung der Studienpatienten inkl. Interrogation der PM und ICDs. Koordination eines Projekts im Kampf gegen den plötzlichen Herztod. Instruktorin für Basic Life Support