Ing. Benedikt Freudenstein
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Benedikt Freudenstein
- Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2020
Quality Engineer
Biotronik AG, Bülach
06/2020 – 09/2020 Consultant - Maintenance Engineer 01/2020 – 04/2020 Consultant - Qualification Engineer • Dokumentation und Durchführung von Requalifizierungen • Verbesserung des Prozesses zur Requalifizierung 10/2018 – 12/2019 Consultant Project Leader / Manufacturing Engineer • Projektleiter für verschiedene Projekte • Dokumentation und Durchführung von Qualifizierung & Validierung • Erstellung von Lastenheften (URS) • Unterstützung bei CSV Aktivitäten
- 7 Monate, März 2018 - Sep. 2018
Masterand
Covidien Deutschland GmbH
Masterarbeit mit dem Titel: "Internationale regulatorische Anforderungen an die Zulassung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung von MDR und MDSAP"
Bachelorarbeit mit dem Titel: "Prüprozesseignung - Gegenüberstellung der Methodik der AIAG und VDA im Hinblick auf GR&R Varianten, MSA 1 bis 3, attributive MSA sowie das Zusammenspiel mit GUM"
- Dokumentation und Durchführung validierungsbasierter Risikoanalysen - Dokumentation und Durchführung von Qualifizierungen / Anlagen- und Prozessvalidierungen - Dokumentation und Durchführung von Validierungen software-basierter Anlagen gemäß 21 CFR 11 und GAMP 5 - Einblick in Prozesse und Arbeitsabläufe in der CAQ-Software TrackWise
- 3 Monate, Juli 2015 - Sep. 2015
Praktikant
Huber & Ranner GmbH
Ausbildung von Benedikt Freudenstein
- 1 Jahr und 7 Monate, März 2017 - Sep. 2018
Medizintechnik
OTH Regensburg
- 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2013 - März 2017
Medizintechnik
OTH Regensburg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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