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Benjamin Kraus

Selbstständig, Quality Officer Medical Device / TQM Auditor / Interim Management, GMP Compliance
Essen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Umsetzung von QM-Managementsystem unter Atlassian

Werdegang

Berufserfahrung von Benjamin Kraus

  • Bis heute 15 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2009

    Quality Officer Medical Device / TQM Auditor / Interim Management

    GMP Compliance

    Projekte im Bereich Quality und Auditing: Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485; Risikomanagement ISO 14971:2012, Sterile Packaging ISO 11607-1 / -2, Prozess-Validierung, ISO 9001:2008, GMP, GxP, FDA 21 CFR 820, 21 CFR 803, 21 CFR 806, FDA Registration and Listing

  • 1 Jahr und 5 Monate, Mai 2014 - Sep. 2015

    Senior Expert Medical Devices / Life Science

    Altran GmbH & Co. KG

    Quality Management /Auditing im regulierten Pharma und Medical Devices Umfeld

  • 1 Jahr und 11 Monate, Nov. 2007 - Sep. 2009

    Validation Engineer Quality

    Synthes GmbH

    Verpackungs- und Lagerstabilität an Medizinprodukten Packaging Technology - Operation Services

  • 2002 - 2007

    Qualifizierung und Validierung / Schichtführung im GMP Bereich/ GMP Supervisor

    Zellaerosol GmbH

Ausbildung von Benjamin Kraus

  • 2009 - 2010

    Medical Lifescience

    IfM Reutlingen

  • 2009 - 2010

    Gesundheits und Sozialwesen

    TQU Hochsschule Ulm

  • Packaging Technology

    HDM Stuttgart

    Forschungsprojekt neue Verpackungsmaterialien für sterile Medizinprodukte nach den Anforderungen der DIN ISO 13485, MPG, MDD, Meddev

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    Gut

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