Dr. Bernd Geißer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Bernd Geißer
- Bis heute 1 Jahr und 11 Monate, seit Jan. 2024
Leiter Qualitätssicherung
DSG Biotec GmbH
Verantwortlich für Implementierung, Pflege und Optimierung des QM-Systems gemäß geltender cGMP-Richtlinien, z.B. Erstellung, Prüfung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente und Vorlagen; Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls, CAPAs und Auditbeanstandungen; SOP-, Schulungs- und Vertragsmanagement; Überwachung der Gerätequalifizierungen; Rohdatenkontrolle analytischer Prüfungen; Planung / Dokumentation von Methodenvalidierungen; Aktive Teilnahme an internen und externen Audits
- 2 Jahre und 3 Monate, Juni 2021 - Aug. 2023Denk Pharma GmbH & Co. KG
Project Manager Pharmaceutical Analytics and Manufacturing
Verantwortlich für die GMP gerechte Planung, Leitung und Monitoring verschiedener Projekte wie Produktneueinführungen/-optimierungen und Technologietransfers; Fachexperte und erster Ansprechpartner für pharmazeutische Analytik - intern für Qualitätsmanagement oder Zulassung, extern zu Lohnherstellern; Prüfung/Freigabe von GMP-Dokumenten (z.B. Methoden-/ Prozessvalidierungen, Prüfvorschriften); Bearbeitung von Changes, Abweichungen und CAPA; Wissenschaftlich-technische Unterstützung angrenzender Fachbereiche
- 10 Jahre, Jan. 2011 - Dez. 2020
Experte Analytische Qualitätssicherung
Hexal AG, Holzkirchen
Fachexperte in interdisziplinären Projektteams mit fachlicher Steuerung analytischer Arbeitspakete, Fokus auf Validierung, Optimierung und Transfer von Methoden zur Arzneimittelprüfung (z.B. HPLC, GC, UV, Dissolution, phys.-chem. Prüfungen); Koordination und Kommunikation mit angrenzenden Fachabteilungen (insb. Qualitätsmanagement, Galenik, Zulassung) und externen Partnern; Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls und CAPAs; Autor/Prüfer für SOPs und Prüfvorschriften
- 3 Monate, Okt. 2010 - Dez. 2010
Laborleiter Analytische Entwicklung
Bionorica SE, Neumarkt/Oberpfalz
Organisatorische, fachliche und personelle Leitung des analytischen Labors mit 10 Mitarbeitern
- 8 Jahre und 2 Monate, Aug. 2002 - Sep. 2010
Projektgruppenleiter Analytische Entwicklung
Hexal AG, Holzkirchen
- Projektverantwortlicher Analytikexperte in abteilungsübergreifenden Projektteams zur Arzneimittelentwicklung, teilweise mit Projektleiterfunktion; verantwortlich für Entwicklung, Validierung und Transfer analytischer Methoden; routinemäßige Freigabe-/Stabilitätsuntersuchung von Arzneimitteln; Auswertung, Bewertung und Präsentation analytischer Daten - Teamleiter mit Fach- und Personalverantwortung für drei Mitarbeiter - Literaturrecherche - Abteilungsinterner Sicherheits-/SOP-Beauftragter
- 1 Jahr, Aug. 2001 - Juli 2002
wissenschaftl. Angestellter (Postdoc)
Friedrich-Alexander Universität Erlangen-Nürnberg
- 4 Jahre und 6 Monate, Jan. 1997 - Juni 2001
Wissenschaftl. Mitarbeiter (Doktorand)
Friedrich-Alexander Universität Erlangen-Nürnberg
Seminar- und Praktikumsbetreuung für Grundpraktikum im Studiengang Chemie (Diplom)
Ausbildung von Bernd Geißer
- 4 Jahre und 6 Monate, Jan. 1997 - Juni 2001
Chemie
Universität Erlangen-Nürnberg
Bioanorganische/Anorganische Chemie
- 6 Jahre, Nov. 1990 - Okt. 1996
Chemie Diplom
Universität Erlangen-Nürnberg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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