Dipl.-Ing. Bernd Rieger

Beratung von Firmen und Organisationen, Beurteilung der Maturität des jeweilig vorgefundenen Quality Systems, Begleitung bei externen (Kunden-; technische Dienste- etc.) und internen Audits, Hilfe bei CAPA-Massnahmen, Qualifizierung und Validierung von Maschinen, Prozessen und Produkten, Vermittlung von Reinraum- / Steril- / Hygiene- und Mikrobiologie-KnowHow, ISO 9001, 15378, 13485, 22000, 14001, 14646, 17025, 16949 und regulatorische Anforderungen aus der MDR und GMP, Lean Six Sigma-Projektbegleitung.

Process Insights Swiss AG ist ein Unternehmen mit Sitz in Wettingen, Schweiz, das analytische Messlösungen und Technologien für die Gas- und Wasseranalyse anbietet. Mit ihren innovativen Lösungen revolutioniert sie die Messtechnik in allen Bereichen. Sie gewährleisten einen sicheren Betrieb, erhöhen die Produktionsqualität, verbessern den Lebenszyklus von Anlagen und optimieren die Effizienz und den Durchsatz in Ihrem Prozess.

Aufbau einer pharma- und lebensmittel-konformen Organisation nebst Zertifizierung nach ISO 9001, 15378, 14001 und 50001 sowie FSSC und ISCC-Standards.

Die Tätigkeit bezieht sich im Wesentlichen auf den Aufbau eines neuartigen QM-Systems (webbasiert) und die Schulung von Franchise-Nehmern im Bereich von Fahrzeug-Modifikationen auf Gasbetrieb. Combifuel Swiss AG hat eine Antriebstechnik entwickelt, die auf alle Verbrennungsmotoren angewendet werden kann, ohne dabei die Fahrzeugcharakteristik zu verändern. In Benzin− und Dieselfahrzeugen werden bis zu 80% der Emissionen reduziert sowie ca. 40% der Treibstoffkosten eingespart.

Führung und Entwicklung der Quality Organisation, Sicherstellung der Compliance, Interaktion mit Produktion zur Erarbeitung von Langzeit-Zielen, Prozessentwicklung, Sicherstellung der Customer Needs, Entwicklung von KPI's, QMS documents, Leader vom Site Quality Council, Standards ISO 13485, 21 CFR 820 und ISO 9001 sowie Regulatory Requirements implementieren und überwachen, Budgetverantwortung, Audit-Management

Monitoring und Review aller Quality-Projekte aus der Balanced Score Card und den Q-Departments, GMP-Training, Schulung der Quality-Abteilung, IMSU- (Arbeitssicherheit- und Unfall-Verhütung) Beauftragter für die Q-Unit, Lean Six Sigma-Training, Leitung des Q-Boards mit Reporting-Tools (Dashboards, BSC-Reports), fachliche Führung der Q-Unit als stellvertretender Quality Manager

Planung, Steuerung und Ausbau aller technischen Qualitätsaspekte in direkter Interaktion mit der Produktentwicklung, Produktion und dem Engineering. Fachliche und personelle Führung eines kompetenten Teams mit den Funktionen Validation Masterplan & TQ Projects, Quality Engineering, Environmental Monitoring, Calibration & Metrology. Erweiterung der technischen und fachlichen Kompetenzen im Team durch Schulung und interdisziplinären Austausch mit anderen Fachabteilungen. Durchführung interner Audits, KPI's

Leitung von Projekten zur Entwicklung von Mess- und Inspektions-Systemen, Initiation von Korrekturmassnahmen bei Abweichungen, Erstellung GMP-gerechter Dokumentation, technische Verantwortung für Planung, Budget und Supply Chain, Bildverarbeitungs-Software, Messreferenzen, Kalibrierung, Glas-Bearbeitung, Optik, Kamera-Systeme, Validierung (DQ,IQ,OQ,PQ), Fertigungs-Messtechnik, Qualitätssicherung, DIN EN ISO 45000, Prüfdatenanalyse, SPC, Attribut- u. Variablenprüfung, Toleranzen, Qualitätsregelkreis

Entwicklung von Implantaten, welche ungelöste Probleme in der Chirurgie und Zahnmedizin bereinigen und sich selbst im Körper nach Erfüllen ihrer Funktion auflösen. Produktion unter höchsten GMP-Anforderungen im Reinraum. Prozessvalidierung, Herstelldokumentation, Prototypenbau, Qualitäts- u. SupplyChain- Management, Führen der Produktions-Mitarbeiter.

EC-Council Training als berufsbegleitendes Nachdiplomstudium, schafft vertieftes Wissen zur Beschreibung, Messung, Analyse, Verbesserung und Überwachung von Geschäftsvorgängen mit statistischen Mitteln und vermittelt Methoden, mit denen Studierende auf die Ziele und betriebswirtschaftlich wichtigen Kenngrössen und Phänomene sowie Themen bei Kundenbedürfnissen eingehen. (DMAIC-Zyklus). Abschluss mit Zertifikat.

Lifecycle-Management v. Plattformen (sog. Bioroboter) v. Development bis Phase Out, multi-kontinentale Teamführung (USA, China, Malaysia, Singapore, Schweiz) per Videokonferenz / Teamcall, ISO 13485-, cGMP-Compliance-, Lean Six-Sigma-, Projekt-, Change-, Qualitäts-Management u. CE-IVD-Erfahrung, Final Testing u. TQM sowie V&V (Verifikation & Validation), Product-Launch-Erfahrung in Asien, Executive-MBA (Universität Würzburg, Boston, Fort Myers), Master Diplom im Dez. 2010

kfm.-techn. Leiter der neugeschaffenen strategischen Geschäftseinheit Automotive, Umsatz- und Ertragsverantwortung für Export und Logistics, Führung von Vertrieb, Auftragsabwicklung, Einkauf und Produktion, Betreuung der südamerikanischen Niederlassungen, sprachliche Unterstützung bei Verhandlungen

fachliche und disziplinarische Führung von 25 Mitarbeitern, Koordinierung des Kundengeschäftes im In- und Ausland, kaufm. Betreuung der Nutzfahrzeugprojekte, Patententwicklung eigener Ideen und Anmeldung, Coaching der Mitarbeiter, Teamentwicklung, Einleitung und Begleitung von Veränderungsprozessen in der Aufbau- und Ablauforganisation, Einführung ISO 9001 und Aufbau TQM-Handbuch.

fachliche Durchführung von Finanzierungen und Leasingeschäften im Fahrzeugbereich, Gutachtertätigkeit, Verkauf von Finanzdienstleistungs-Produkten

Mitwirkung bei der Betreuung von Bauprojekten, Neukundengewinnung, EDV-Einführung, Prozessoptimierung in der Fertigung, ab 06/1992 Stellvertreter des Betriebsleiters

Ausbildung zum Sicherheitsbeauftragten SiBe SUVA

ISO 9001, 14001 u.ä., Aufbau TQM-Handbuch, Normierung und Standardisierung, Audits, Prozess-Steuerung und Optimierung, Quality Control, Mess-Systeme, Qualitätssicherung

Business Integration ( Executive MBA )

Karrosserieentwicklung von Schwerlast- und Nutz-Fahrzeugen sowie Baumaschinen, Berechnung und Konstruktion

Vertiefungsrichtung Kunststofftechnik, Fertigung (alle Fertigungsrichtungen) und Verfahrenstechnik