Dipl.-Ing. Bernd Rieger

ist zurzeit nicht an Angeboten interessiert. ❌

Angestellt, Qualification Specialist, Vali.Sys AG
Tuggen, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Six-Sigma Black Belt
Quality-Management
Life Cycle Management
Innovations-Management
Erfahrungen im Projektmanagement multikontinentale
Organisationsfähigkeit
Ausdrucksfähigkeit
selbständige Arbeitsweise
unternehmerisches Denken
Vertriebstalent
Teamfähigkeit
Kontaktfähigkeit
Verantwortungsbewusstsein
deutsch
englisch und spanisch stil- u. verhandlungssicher
Plausibilisierung
Präsentationserstellung
Statusberichte
relevante Beherrschung gängiger Office-Anwendungen
Majesty ERP
CRM Pivotal und Cobra
Konfliktbereitschaft
Mobilität
Kommunikationsstärke
cGMP-Kenntnisse
Change- und Conflict-Management
Entwicklungsprozesse
Requirements Engineering
Customer Need Analysis
Risikomanagement
Verifikation & Validierung
Branchenkenntnisse in molekularer Diagnostik
Life Science
Medizintechnik
Point of Care
personalisierte Medizin
Laborautomation
Pharmaceutical Packaging
Automated Inspection Systems
Computer Aided Quality
GAMP 5 (Computervalidierung)
Internal Auditor nach ISO 19011
Statistikkenntnisse (advanced level)
EFQM
Balanced Scorecard
Root Cause Analysis
Scientific Writing
Support
Engineering
Compliance

Werdegang

Berufserfahrung von Bernd Rieger

  • Bis heute 1 Jahr und 10 Monate, seit Okt. 2023

    Qualification Specialist

    Vali.Sys AG

  • 3 Monate, Aug. 2023 - Okt. 2023

    Quality Systems Expert

    Logotech c/o Capaul Group AG

    Beratung von Firmen und Organisationen, Beurteilung der Maturität des jeweilig vorgefundenen Quality Systems, Begleitung bei externen (Kunden-; technische Dienste- etc.) und internen Audits, Hilfe bei CAPA-Massnahmen, Qualifizierung und Validierung von Maschinen, Prozessen und Produkten, Vermittlung von Reinraum- / Steril- / Hygiene- und Mikrobiologie-KnowHow, ISO 9001, 15378, 13485, 22000, 14001, 14646, 17025, 16949 und regulatorische Anforderungen aus der MDR und GMP, Lean Six Sigma-Projektbegleitung.

  • 2 Monate, Juni 2023 - Juli 2023

    Site Manager

    Process Insights Swiss AG

    Process Insights Swiss AG ist ein Unternehmen mit Sitz in Wettingen, Schweiz, das analytische Messlösungen und Technologien für die Gas- und Wasseranalyse anbietet. Mit ihren innovativen Lösungen revolutioniert sie die Messtechnik in allen Bereichen. Sie gewährleisten einen sicheren Betrieb, erhöhen die Produktionsqualität, verbessern den Lebenszyklus von Anlagen und optimieren die Effizienz und den Durchsatz in Ihrem Prozess.

  • 1 Jahr, Feb. 2022 - Jan. 2023

    Head of Quality Management

    Ganahl AG

    Aufbau einer pharma- und lebensmittel-konformen Organisation nebst Zertifizierung nach ISO 9001, 15378, 14001 und 50001 sowie FSSC und ISCC-Standards.

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2018 - Feb. 2022

    Director Corporate Quality

    Combifuel Swiss AG

    Die Tätigkeit bezieht sich im Wesentlichen auf den Aufbau eines neuartigen QM-Systems (webbasiert) und die Schulung von Franchise-Nehmern im Bereich von Fahrzeug-Modifikationen auf Gasbetrieb. Combifuel Swiss AG hat eine Antriebstechnik entwickelt, die auf alle Verbrennungsmotoren angewendet werden kann, ohne dabei die Fahrzeugcharakteristik zu verändern. In Benzin− und Dieselfahrzeugen werden bis zu 80% der Emissionen reduziert sowie ca. 40% der Treibstoffkosten eingespart.

  • 1 Jahr und 3 Monate, Juni 2017 - Aug. 2018

    Head of Quality Management

    Phillips-Medisize Corporation

    Führung und Entwicklung der Quality Organisation, Sicherstellung der Compliance, Interaktion mit Produktion zur Erarbeitung von Langzeit-Zielen, Prozessentwicklung, Sicherstellung der Customer Needs, Entwicklung von KPI's, QMS documents, Leader vom Site Quality Council, Standards ISO 13485, 21 CFR 820 und ISO 9001 sowie Regulatory Requirements implementieren und überwachen, Budgetverantwortung, Audit-Management

  • 2 Jahre und 4 Monate, Feb. 2015 - Mai 2017

    Associate Quality Manager (QM Project Leader)

    SCHOTT Schweiz AG

    Monitoring und Review aller Quality-Projekte aus der Balanced Score Card und den Q-Departments, GMP-Training, Schulung der Quality-Abteilung, IMSU- (Arbeitssicherheit- und Unfall-Verhütung) Beauftragter für die Q-Unit, Lean Six Sigma-Training, Leitung des Q-Boards mit Reporting-Tools (Dashboards, BSC-Reports), fachliche Führung der Q-Unit als stellvertretender Quality Manager

  • 1 Jahr und 7 Monate, Juli 2013 - Jan. 2015

    Head of Quality Engineering

    SCHOTT Schweiz AG

    Planung, Steuerung und Ausbau aller technischen Qualitätsaspekte in direkter Interaktion mit der Produktentwicklung, Produktion und dem Engineering. Fachliche und personelle Führung eines kompetenten Teams mit den Funktionen Validation Masterplan & TQ Projects, Quality Engineering, Environmental Monitoring, Calibration & Metrology. Erweiterung der technischen und fachlichen Kompetenzen im Team durch Schulung und interdisziplinären Austausch mit anderen Fachabteilungen. Durchführung interner Audits, KPI's

  • 11 Monate, Aug. 2012 - Juni 2013

    Projektleiter Prüftechnik

    SCHOTT Schweiz AG

    Leitung von Projekten zur Entwicklung von Mess- und Inspektions-Systemen, Initiation von Korrekturmassnahmen bei Abweichungen, Erstellung GMP-gerechter Dokumentation, technische Verantwortung für Planung, Budget und Supply Chain, Bildverarbeitungs-Software, Messreferenzen, Kalibrierung, Glas-Bearbeitung, Optik, Kamera-Systeme, Validierung (DQ,IQ,OQ,PQ), Fertigungs-Messtechnik, Qualitätssicherung, DIN EN ISO 45000, Prüfdatenanalyse, SPC, Attribut- u. Variablenprüfung, Toleranzen, Qualitätsregelkreis

  • 7 Monate, Jan. 2012 - Juli 2012

    Manager Produktionalisierung

    Degradable Solutions AG / SUNSTAR GUIDOR

    Entwicklung von Implantaten, welche ungelöste Probleme in der Chirurgie und Zahnmedizin bereinigen und sich selbst im Körper nach Erfüllen ihrer Funktion auflösen. Produktion unter höchsten GMP-Anforderungen im Reinraum. Prozessvalidierung, Herstelldokumentation, Prototypenbau, Qualitäts- u. SupplyChain- Management, Führen der Produktions-Mitarbeiter.

  • 1 Monat, Mai 2012 - Mai 2012

    Lean Six Sigma Black Belt

    Firebrand Training Academy

    EC-Council Training als berufsbegleitendes Nachdiplomstudium, schafft vertieftes Wissen zur Beschreibung, Messung, Analyse, Verbesserung und Überwachung von Geschäftsvorgängen mit statistischen Mitteln und vermittelt Methoden, mit denen Studierende auf die Ziele und betriebswirtschaftlich wichtigen Kenngrössen und Phänomene sowie Themen bei Kundenbedürfnissen eingehen. (DMAIC-Zyklus). Abschluss mit Zertifikat.

  • 3 Jahre und 7 Monate, Juni 2008 - Dez. 2011

    Platform Manager

    QIAGEN Instruments AG

    Lifecycle-Management v. Plattformen (sog. Bioroboter) v. Development bis Phase Out, multi-kontinentale Teamführung (USA, China, Malaysia, Singapore, Schweiz) per Videokonferenz / Teamcall, ISO 13485-, cGMP-Compliance-, Lean Six-Sigma-, Projekt-, Change-, Qualitäts-Management u. CE-IVD-Erfahrung, Final Testing u. TQM sowie V&V (Verifikation & Validation), Product-Launch-Erfahrung in Asien, Executive-MBA (Universität Würzburg, Boston, Fort Myers), Master Diplom im Dez. 2010

  • 3 Jahre und 1 Monat, Mai 2005 - Mai 2008

    Geschäftsführer / kfm.-techn.

    Auto Innovacion S.L. / Malaga

    kfm.-techn. Leiter der neugeschaffenen strategischen Geschäftseinheit Automotive, Umsatz- und Ertragsverantwortung für Export und Logistics, Führung von Vertrieb, Auftragsabwicklung, Einkauf und Produktion, Betreuung der südamerikanischen Niederlassungen, sprachliche Unterstützung bei Verhandlungen

  • 8 Jahre und 8 Monate, Sep. 1996 - Apr. 2005

    Handlungsbevollmächtigter

    Gruelvan S.L. / Malaga

    fachliche und disziplinarische Führung von 25 Mitarbeitern, Koordinierung des Kundengeschäftes im In- und Ausland, kaufm. Betreuung der Nutzfahrzeugprojekte, Patententwicklung eigener Ideen und Anmeldung, Coaching der Mitarbeiter, Teamentwicklung, Einleitung und Begleitung von Veränderungsprozessen in der Aufbau- und Ablauforganisation, Einführung ISO 9001 und Aufbau TQM-Handbuch.

  • 1 Jahr und 8 Monate, Sep. 1994 - Apr. 1996

    Finanzkaufmann

    Deutsche Bank Gruppe

    fachliche Durchführung von Finanzierungen und Leasingeschäften im Fahrzeugbereich, Gutachtertätigkeit, Verkauf von Finanzdienstleistungs-Produkten

  • 6 Jahre, Sep. 1988 - Aug. 1994

    Assistent der kfm.-techn. Abteilung

    Leschuplast Kunststofftechnik GmbH

    Mitwirkung bei der Betreuung von Bauprojekten, Neukundengewinnung, EDV-Einführung, Prozessoptimierung in der Fertigung, ab 06/1992 Stellvertreter des Betriebsleiters

Ausbildung von Bernd Rieger

  • 1 Monat, Sep. 2019 - Sep. 2019

    Arbeitssicherheit

    Akademie Arbeitssicherheit Schweiz

    Ausbildung zum Sicherheitsbeauftragten SiBe SUVA

  • 10 Monate, Apr. 2013 - Jan. 2014

    QMB (Quality Management Beauftragter)

    Hamburger Akademie für Fernstudien

    ISO 9001, 14001 u.ä., Aufbau TQM-Handbuch, Normierung und Standardisierung, Audits, Prozess-Steuerung und Optimierung, Quality Control, Mess-Systeme, Qualitätssicherung

  • 2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2008 - Dez. 2010

    Wirtschaftswissenschaften

    Universität Würzburg, Boston, Fort Myers und Modul in Beijing

    Business Integration ( Executive MBA )

  • 1 Jahr und 2 Monate, Juni 1997 - Juli 1998

    Konstruktionstechnik

    Universität Sevilla

    Karrosserieentwicklung von Schwerlast- und Nutz-Fahrzeugen sowie Baumaschinen, Berechnung und Konstruktion

  • 1980 - 1988

    Maschinenbau

    Universität Wuppertal

    Vertiefungsrichtung Kunststofftechnik, Fertigung (alle Fertigungsrichtungen) und Verfahrenstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Spanisch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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