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Dr. Bernhard Noll

Angestellt, Associate Director Process Technologies, QIAGEN GmbH
Hilden, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Expertise in Nukleotid und Oligonukleotid-Herstell
Process Development & Upscale
Technologie Transfer
technische und regulatorische Dokumentation
CMC/Regulatory von Biopharmazeutika (GMP/GLP)
Pharmazeutische Analytik

Werdegang

Berufserfahrung von Bernhard Noll

  • Bis heute 11 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2013

    Associate Director Process Technologies

    QIAGEN GmbH

    Prozessentwicklung & Scale-Up im GMP-Umfeld, Technologie Transfer & Projekt Management, Leitung der Nukleotid Herstellung für Next-Generation-Sequencing (NGS) in Hilden Operations.

  • 1 Jahr, Sep. 2012 - Aug. 2013

    Manager Transfer R&D

    Intelligent Bio-Systems Inc

    Planung und Koordination des Technologie-Transfers Nukleotid-Synthese für Next Generation Sequencing (NGS) von Waltham, USA nach Hilden, Deutschland.

  • 8 Monate, Jan. 2012 - Aug. 2012

    CMC Project Manager

    ThromboGenics

    Planung und Koordination der CMC Aktivitäten bei Auftragsherstellern. Erstellung von technischer und regulatorischer Dokumentation für die erfolgreiche Zulassung (USA und EU) von ThromboGenics JETREA®.

  • 4 Monate, Okt. 2011 - Jan. 2012

    Founder/Consultant

    NB|Chem.de

    CMC Analytik, Prozessentwicklung und Technologie Transfer.

  • 3 Jahre und 3 Monate, Juli 2008 - Sep. 2011

    Associate Director Analytics CMC

    Roche Kulmbach GmbH

    Leitung der Gruppe CMC Analytik. Analytische Entwicklung und Begleitung der Herstellung nach GMP bei Auftragsherstellern (international). Erstellung von technischer und regulatorischer Dokumentation für Roches erste IND auf dem Gebiet der therapeutischen siRNA.

  • 10 Jahre und 5 Monate, Feb. 1998 - Juni 2008

    Associate Director

    Coley Pharmaceutical GmbH

    Leitung des analytischen Teams (Pharmacokinetik, Qualitätskontrolle, Methodenentwicklung und CMC Support). Planung und Koordination der Arbeiten bei externen Kooperationspartnern. „Beauftragter für biologische Sicherheit“ für die Standorte Langenfeld und Düsseldorf.

Ausbildung von Bernhard Noll

  • 1993 - 1997

    Biochemie

    Johannes-Gutenberg Universität Mainz

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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