Bettina Nachmann

Angestellt, Manager; Medical Device Quality Management & Internal Auditor, ipp. Dr. Volker Klügl

Deutschlandweit, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
QM Beratung für ISO 13485 & ISO 9001
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten nach
Projektmanagement
Audit

Werdegang

Berufserfahrung von Bettina Nachmann

  • Bis heute 8 Jahre und 1 Monat, seit Sep. 2016

    Manager; Medical Device Quality Management & Internal Auditor

    ipp. Dr. Volker Klügl

    - Qualitätsmanagement-Beratung für die Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485: 2016 - Interner Auditor für die Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485: 2016 - Projektmanagerin & Redakteurin für Klinische Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 Revision 4 - Qualitätsmanagement-Beratung und interne Auditorin für die Industrie nach ISO 9001: 2015

  • 1 Jahr und 8 Monate, Jan. 2015 - Aug. 2016

    Umweltmanagement Beauftragte der obersten Leitung (UMB) und interne Auditorin

    Plisch GmbH

    Einführung, Aufrechterhaltung, Überprüfung der Wirksamkeit und kontinuierliche Verbesserung des Umweltmanagementsystems nach DIN EN ISO 14001:2015. Weiterhin Verantwortung der technischen Dokumentation, sowie für Messe- und Internetauftritt.

  • 7 Jahre und 1 Monat, Jan. 2009 - Jan. 2016

    Qualitätsmanagement Beauftragte der obersten Leitung (QMB) und interne Auditorin

    Plisch GmbH

    Aufrechterhaltung, Überprüfung der Wirksamkeit und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2008. Weiterhin Verantwortung der technischen Dokumentation, sowie für Messe- und Internetauftritt.

  • 2006 - 2009

    Technische Redakteurin

    Plisch GmbH

    Alleinverantwortlich für technische Dokumentationen, Bedienungsanleitungen, Installationsanleitungen Schulungsunterlagen in Deutsch und Englisch. • Ersterstellung, Aktualisierung & Bereitstellung • Prozessoptimierung der operativen Bereitstellung der Unterlagen • Weiterhin Verantwortung für Messe- und Internetauftritt

  • 2004 - 2006

    Mitarbeiterin im Marketing & techn. Dokumentation

    Plisch GmbH

    • Beratung der Außendarstellung • Organisation von Messeauftritten und Veranstaltungen • Gestaltung von diversen Marketingmaterialien • Redaktionelle Pflege und Aktualisierung der Webseite • Bereitstellung der technischen Dokumentation nach Lieferplan (Kundenindividuell) • Verantwortlich für die Digitalisierung von technischer Dokumentation und Bedienungsanleitungen.

  • 1996 - 2003

    DTP Fachkraft

    ProColor GmbH

    Eigenverantwortliche Projektabwicklung für festen Kundenstamm inklusive aller damit verbundenen Tätigkeiten. • Kundenbetreuung und Preiskalkulation • Professionelle Bildbearbeitung • Erstellung von Präsentationen • Satz & Layout • Betreuung der Hard- und Software

  • 1990 - 1992

    Werbetechnikerin

    Assion Lichtwerbeanlagen GmbH

    Leitung der Beschriftungsabteilung Layout und Anfertigung von Schneideschriften, Schaufenster-, Schilder- und Autobeschriftungen

Ausbildung von Bettina Nachmann

  • 1 Monat, Apr. 2019 - Apr. 2019

    Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von MP

    TÜV

  • 1 Monat, Feb. 2018 - Feb. 2018

    Klinische Bewertung gemäß MEDDEV 2.7/1 Rev.4 und MDR

    Johner Institut

  • 1 Monat, Feb. 2018 - Feb. 2018

    EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)

    Johner Institut

  • 1 Monat, Mai 2017 - Mai 2017

    Medizinprodukteindustrie

    TÜV

  • 1 Monat, Mai 2017 - Mai 2017

    Medizinprodukteindustrie

    TÜV

  • 1 Monat, Mai 2017 - Mai 2017

    Medizinprodukteindustrie

    TÜV

  • 1 Monat, März 2017 - März 2017

    Medizinprodukteindustrie

    TÜV

  • 1 Monat, März 2017 - März 2017

    Medizinprodukteindustrie

    TÜV

  • 1 Monat, März 2017 - März 2017

    Medizinprodukteindustrie

    TÜV

  • 1 Monat, März 2017 - März 2017

    Medizinprodukteindustrie

    TÜV

  • 1 Monat, Sep. 2016 - Sep. 2016

    Medizinprodukteindustrie

    TÜV

  • 2015 - 2015

    ISO 14001: 2015

    QFU

  • 2009 - 2009

    ISO 9001: 2008

    QMC

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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