Bettina Schulz
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Bettina Schulz
Stellvertretende Abteilungsleitung, Etablierung und Pflege des Qualitätsmanagement-Systems, Erstellung QMH und Verfahrensanweisung, CAPA / Root Cause Analysis, Änderungskontrolle, technische Dokumentation, Dokumentenlenkung, Risikomanagement, Auditorin (interne Audits, Lieferantenaudits, Betreuung von Externen Audits und Inspektionen), Planung und Durchführung von Qualitätsschulungen, Regulatory Affairs (Klasse III Produkt)
- 7 Jahre und 8 Monate, Juni 2001 - Jan. 2009
GMP Referentin
Rentschler Biotechnologie GmbH
Stellvertretende Gruppenleitung, Etablierung und Betreuung von QS-Systemen, Auditorin (interne Audits, Lieferantenaudits, Koordination und Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen), Planung und Durchführung von GMP-Schulungsmaßnahmen, Teammitglied bei firmeninterner Projektarbeit / Risikomanagement, Review und Freigabe von QS-Dokumentation
Außendiensttätigkeit für Produkte der Fa. Bayer Vital GmbH, Betreuung von Ärzten und Apotheken, Teamaktivitäten
- 2 Jahre und 4 Monate, Feb. 1998 - Mai 2000
Sachbearbeiter Regularoty Affairs
ratiopharm GmbH
Internationale Zulassung (Regulatory Affairs), Zusammenstellung und Verwaltung von Zulassungsunterlagen, Zusammenarbeit und Betreuung internationale Partnerfirmen / Kooperationspartner (Spanien, Portugal, Italien, Niederlande), Teilnahme an Planung und Umsetzung Zulassungsaktivitäten im europäischen Ausland
- 5 Jahre und 2 Monate, Jan. 1993 - Feb. 1998
Laborantin Analytik
ratiopharm GmbH
Fertigproduktkontrolle, intrumentelle Analytik (Schwerpunkt HPLC, GC, AAS), Reparatur- und Instandhaltung von Analysengeräten
- 3 Jahre und 5 Monate, Aug. 1989 - Dez. 1992
Chemisch-Technische Assistentin
Chemische Fabrik Grünau GmbH
Angestellte im Funktionsgebiet "Organische Analytik / Qualitätskontrolle", Aufbau eines Labors für instrumentelle Analytik, Etablierung neuer Analysenmethoden, Sonderanalytik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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