Bianca Weinmeyer

Bis 2015, Regulatory Operations, Novartis Consumer Health GmbH
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Arzneimittelzulassung national und europäisch
Koordination von Behördenterminen
PSUR-Koordination
fließend Englisch in Wort und Schrift
sehr gute EDV-Kenntnisse
Medizinprodukte
Datenbankpflege
Einsatzbereitschaft
Teamfähigkeit
Projektorganisation

Werdegang

Berufserfahrung von Bianca Weinmeyer

  • Current 7 years and 10 months, since Aug 2018

    Complaint Manager

    PARI
  • 2 years and 9 months, Nov 2015 - Jul 2018

    Regulatory Affairs Manager Medical Devices

    PARI GmbH

  • 8 months, Feb 2015 - Sep 2015

    Regultaory Affairs Professional -Equity

    Novartis Consumer Health GmbH

    Erstellen und Einreichen von Zulassungsanträgen, -Verlängerungen und Variations sowie entsprechende Dokumentation und Initiation des Change Control Processes

  • 11 months, Mar 2014 - Jan 2015

    Regulatory Operations

    Novartis Consumer Health GmbH

    Datenbankmanagement und Datenerfassung sowie Publishing von eCTD Einreichungen

  • 11 years and 3 months, Jan 2003 - Mar 2014

    Regulatory Affairs Professional

    Novartis Consumer Health GmbH

    Zusammenstellung und Einreichung von Zulassungsunterlagen (national & EU) u.a. für Voltaren Schmerzgel PSUR Koordination eCTD Formatierung Betreuung eines Marketing-Projektes abteilungsübergreifende Schulungen

  • 3 years and 9 months, Apr 1999 - Dec 2002

    Teamassistentin Zulassung

    Hexal Pharmaforschung GmbH

    Unterstützung der Zulassungsreferenten abteilungsübergreifende organisatorische Projekte Leitung Teambesprechungen Archivierung Zulassungsunterlagen (elektronsich und in Papier) Verhandlungen mit externen Dienstleistern Terminüberwachung

  • 7 months, Sep 1998 - Mar 1999

    Empfangssekretäring

    Privatklinik Bad Heilbrunn

    Kundenbetreuung von in- und ausländischen Kunden Verwaltungsaufgaben Rechnungserstellung Kassenverantwortung

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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