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Bianca Weinmeyer

Bis 2015, Regulatory Operations, Novartis Consumer Health GmbH
München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Arzneimittelzulassung national und europäisch
Koordination von Behördenterminen
PSUR-Koordination
fließend Englisch in Wort und Schrift
sehr gute EDV-Kenntnisse
Medizinprodukte
Datenbankpflege
Einsatzbereitschaft
Teamfähigkeit
Projektorganisation

Werdegang

Berufserfahrung von Bianca Weinmeyer

  • Bis heute 6 Jahre und 10 Monate, seit Aug. 2018

    Complaint Manager

    PARI
  • 2 Jahre und 9 Monate, Nov. 2015 - Juli 2018

    Regulatory Affairs Manager Medical Devices

    PARI GmbH

  • 8 Monate, Feb. 2015 - Sep. 2015

    Regultaory Affairs Professional -Equity

    Novartis Consumer Health GmbH

    Erstellen und Einreichen von Zulassungsanträgen, -Verlängerungen und Variations sowie entsprechende Dokumentation und Initiation des Change Control Processes

  • 11 Monate, März 2014 - Jan. 2015

    Regulatory Operations

    Novartis Consumer Health GmbH

    Datenbankmanagement und Datenerfassung sowie Publishing von eCTD Einreichungen

  • 11 Jahre und 3 Monate, Jan. 2003 - März 2014

    Regulatory Affairs Professional

    Novartis Consumer Health GmbH

    Zusammenstellung und Einreichung von Zulassungsunterlagen (national & EU) u.a. für Voltaren Schmerzgel PSUR Koordination eCTD Formatierung Betreuung eines Marketing-Projektes abteilungsübergreifende Schulungen

  • 3 Jahre und 9 Monate, Apr. 1999 - Dez. 2002

    Teamassistentin Zulassung

    Hexal Pharmaforschung GmbH

    Unterstützung der Zulassungsreferenten abteilungsübergreifende organisatorische Projekte Leitung Teambesprechungen Archivierung Zulassungsunterlagen (elektronsich und in Papier) Verhandlungen mit externen Dienstleistern Terminüberwachung

  • 7 Monate, Sep. 1998 - März 1999

    Empfangssekretäring

    Privatklinik Bad Heilbrunn

    Kundenbetreuung von in- und ausländischen Kunden Verwaltungsaufgaben Rechnungserstellung Kassenverantwortung

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

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