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Dr. Birger Kintzel
Freelancer/Self-employed, Inhaber, Regulatory Affairs Services Dr. Kintzel
Falkensee, Germany
Timeline
Professional experience for Birger Kintzel
Current , since Jun 2008
Inhaber
Regulatory Affairs Services Dr. Kintzel
Beratung von Pharma- und Biotechunternehmen sowie Dienstleistern im Bereich der Arzneimittelzulassung. Interim Management in Regulatory Affairs vor Ort. Erstellung von Zulassungsunterlagen, Durchführung von Zulassungsverfahren, Clinical Trial Applications, Scientific Advice. Erstellung von Zulassungsstrategien. Externer Informationsbeauftragter nach AMG. Due Diligence. Mitarbeitertraining in Regulatory Affairs. Weltweiter Fokus mit Schwerpunkt EU.
3 years, Jun 2005 - May 2008
Global Regulatory Affairs Director
Baxter SA (Bruxelles-Belgien, Maurepas - Frankreich)
Bereichsleitung Arzneimittelzulassung mit weltweiter Verantwortung für die Therapiebereiche "Parenteral Nutrition and Renal Therapies", Leitung eines internationalen Teams von 15 hochqualifizierten Drug Regulatory Affairs Managern (Brüssel und Paris). Weltweite Arzneimittelentwicklung und -zulassung mit Schwerpunkt Europa.
1 year and 11 months, Jul 2003 - May 2005
Senior Director European Regulatory Affairs
Elan Pharma Limited (Stevenage, Herts, UK)
Leitung der Abteilung European Regulatory Affairs von Elan Pharma in Stevenage, Herts, UK. Entwicklung und Zulassung von Biotech-Arzneimitteln (u.a. Tysabri, INN: Natalizumab). Zentrale Zulassungsverfahren (EMEA).
4 years and 6 months, Jan 1999 - Jun 2003
Head, Drug Regulatory Affairs, Germany
Pharmacia (Erlangen, Deutschland)
4 years and 5 months, Aug 1994 - Dec 1998
Head, Drug Regulatory Affairs
Synthelabo (München, später Berlin, Deutschland))
1 year and 1 month, Jul 1993 - Jul 1994
Referent Drug Regulatory Affairs
Janssen-Cilag GmbH (a Johnson & Johnson company) (Neuss, Deutschland)
Educational background for Birger Kintzel
8 years, Aug 1985 - Jul 1993
Pharmazie
Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald
Languages
German
First language
English
Fluent
French
Fluent
Russian
Intermediate