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Dr. Birger Kintzel

Freelancer/Self-employed, Inhaber, Regulatory Affairs Services Dr. Kintzel

Falkensee, Germany

Skills

Timeline

Professional experience for Birger Kintzel

  • Current , since Jun 2008

    Inhaber

    Regulatory Affairs Services Dr. Kintzel

    Beratung von Pharma- und Biotechunternehmen sowie Dienstleistern im Bereich der Arzneimittelzulassung. Interim Management in Regulatory Affairs vor Ort. Erstellung von Zulassungsunterlagen, Durchführung von Zulassungsverfahren, Clinical Trial Applications, Scientific Advice. Erstellung von Zulassungsstrategien. Externer Informationsbeauftragter nach AMG. Due Diligence. Mitarbeitertraining in Regulatory Affairs. Weltweiter Fokus mit Schwerpunkt EU.

  • 3 years, Jun 2005 - May 2008

    Global Regulatory Affairs Director

    Baxter SA (Bruxelles-Belgien, Maurepas - Frankreich)

    Bereichsleitung Arzneimittelzulassung mit weltweiter Verantwortung für die Therapiebereiche "Parenteral Nutrition and Renal Therapies", Leitung eines internationalen Teams von 15 hochqualifizierten Drug Regulatory Affairs Managern (Brüssel und Paris). Weltweite Arzneimittelentwicklung und -zulassung mit Schwerpunkt Europa.

  • 1 year and 11 months, Jul 2003 - May 2005

    Senior Director European Regulatory Affairs

    Elan Pharma Limited (Stevenage, Herts, UK)

    Leitung der Abteilung European Regulatory Affairs von Elan Pharma in Stevenage, Herts, UK. Entwicklung und Zulassung von Biotech-Arzneimitteln (u.a. Tysabri, INN: Natalizumab). Zentrale Zulassungsverfahren (EMEA).

  • 4 years and 6 months, Jan 1999 - Jun 2003

    Head, Drug Regulatory Affairs, Germany

    Pharmacia (Erlangen, Deutschland)

  • 4 years and 5 months, Aug 1994 - Dec 1998

    Head, Drug Regulatory Affairs

    Synthelabo (München, später Berlin, Deutschland))

  • 1 year and 1 month, Jul 1993 - Jul 1994

    Referent Drug Regulatory Affairs

    Janssen-Cilag GmbH (a Johnson & Johnson company) (Neuss, Deutschland)

Educational background for Birger Kintzel

  • 8 years, Aug 1985 - Jul 1993

    Pharmazie

    Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

  • French

    Fluent

  • Russian

    Intermediate

Wants

Interests

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