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Birgit Hansen

arbeitet von zu Hause. 🏡

Freiberuflich, Manager Regulatory Affairs & QM, Birgit Hansen
Abschluss: Diplom-Biologin, Universität des Saarlandes
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Strategische Planung
Projektmanagement
Regulatory Affairs
Quality Management
Compliance
IVDR
MDR
ISO 13485
ISO 17025
ISO 9001
Qualitätssicherung
Audit
Moderation
Implementierung neuer Standards
Medizinprodukte
Quality Assurance
Aufbau QM-System
Weiterentwicklung QM-System
Change Control
Lösungen
Prozessoptimierung
Qualitätsmanagement
Akkreditierung
GLP
GCP
GCLP
GMP
Design
Entwicklung
IvD
In-vitro Diagnostika
Changemanagement
Molekularbiologie
Gentechnologie
Sequencing
Next Generation Sequencing
PCR Analysis
Englische Sprache
Counseling
Projektleitungen
Prozesse
Interimsmanagement
Mitarbeiter Schulungen
Schulung
Informationstechnologie
Coaching
Risikomanagement
Software
Führungserfahrung
Kommunikationsfähigkeit
Empathie
Entscheidungskraft
Konfliktmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Birgit Hansen

  • Bis heute 10 Monate, seit Aug. 2024

    Manager Regulatory Affairs & QM

    Birgit Hansen

  • 2 Jahre und 5 Monate, März 2022 - Juli 2024

    Manager Regulatory Affairs and QM

    Starkey Laboratories (Germany) GmbH
  • 2 Jahre und 1 Monat, März 2020 - März 2022

    Consultant

    Birgit Hansen

Ausbildung von Birgit Hansen

  • 1 Jahr und 2 Monate, Aug. 2005 - Sep. 2006

    Molecular biology

    University of Iowa

  • 1 Jahr und 7 Monate, Okt. 1996 - Apr. 1998

    Immunologie

    Christian-Albrechts-Universität zu Kiel

  • 6 Jahre und 8 Monate, Sep. 1991 - Apr. 1998

    Biologie

    Universität des Saarlandes

    Genetik, Zoologie, Biochemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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