Ulrich Spaett

ist gesund und munter. 🥦

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Medicon eG
Tuttlingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

DIN EN ISO 13485
MDR 2017/745
PRRC nach Art. 15 MDR
Regulatory Affairs
Datenbanken
EUDAMED
Erstellung Technischer Dokumentationen
Praxisorientiertes Wissen
Erfahrung mit FDA Audits
Produktionsbegleitende Dokumentation
Führungserfahrung
Teamfähigkeit
Analytisches Lösen von Problemstellungen
Zielorinetietes Arbeiten
Begeisterungsfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Ulrich Spaett

  • Bis heute 2 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2023

    Regulatory Affairs Manager

    Medicon eG
  • 6 Jahre und 4 Monate, Feb. 2017 - Mai 2023

    QM-Beauftragter / RA-Manager / PRRC Art. 15 MDR

    Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH

  • 3 Jahre und 11 Monate, März 2013 - Jan. 2017

    Qualitäts-Management-Beauftragter / Regulatory-Affairs-Manager

    MONDEAL Medical Systems GmbH - ARNO FRITZ GmbH

    Aufrechterhaltuntg und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems nach DIN EN ISO 13485 Konformitätsbewertungsverfahren nach Richtlinie 93/42/EWG Durchführung und Unterstützung bei Registrierungen weltweit.

  • 3 Jahre und 11 Monate, Apr. 2009 - Feb. 2013

    Qualitätsmanager / Technician Digital OR Solutions

    Smith&Nephew Endoscopy

    Aufrechterhaltuntg und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems nach DIN EN ISO 13485 Installation und Service von vernetzten digitalen OP´s

  • 4 Jahre und 4 Monate, Nov. 2008 - Feb. 2013

    Qualitätsmanager / Senior Technician Service

    Smith&Nephew Endoscopy

    Aufrechterhaltuntg und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems nach DIN EN ISO 13485 Reparatur von Kamera-Systemen, Aufzeichnungsgeäten, Lichtquellen und HF-Geräten

  • 4 Jahre, Dez. 2004 - Nov. 2008

    Senior Technician Service

    Smith&Nephew Endoscopy

    Reparatur von Kamera-Systemen, Aufzeichnungsgeäten, Lichtquellen und HF-Geräten

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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