Birgit Peipe
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Birgit Peipe
- Current 8 years and 11 months, since Jul 2017
Gruppenleitung Herstellung Dokumentation
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Eigenverantwortliche Führung des Teams der Herstellung Dokumentation Dokumentation im Bereich der Herstellung - Herstellanweisungen, SOPs etc. Datenpflege in SAP zu allen Prozess-Stufen der zu betreuenden Herstellungsbereiche Pflege zur Produktzuordnung und der Herstellungsvorschriften Projektarbeiten Computersystemvalidierung nach GAMP 5 Prozessvalidierung (Validierungsplanung und Berichterstellung) Projektsteuerung / Projektdokumentation bei Softwarerealisierungsprojekten
- 2 years and 6 months, Jan 2015 - Jun 2017
Herstellung Dokumentation
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Dokumentation im Bereich der Herstellung - Herstellanweisungen, SOPs etc. Computersystemvalidierung nach GAMP 5 Prozessvalidierung (Validierungsplanung und Berichterstellung) Projektsteuerung / Projektdokumentation bei Softwarerealisierungsprojekten
- 4 years and 3 months, Oct 2010 - Dec 2014
Projekt-Steuerung/-Dokumentation - Qualitätsbeauftragte - Validierung
Wolfram Ott & Partner Unternehmensberatung
Projekt Management Office, Projektleitung / Teilprojektleitung bzw. Projektsteuerung / Projektdokumentation bei Softwarerealisierungsprojekten (SharePoint-Systemlösungen), Qualitätsbeauftragte, Computersystemvalidierung nach GAMP 5, Qualitätssicherung, Prozessmodellierung, Geschäftsleitungs-Assistenz
- 16 years, Oct 1994 - Sep 2010Wolfram Ott & Partner GmbH
Projekt-Steuerung/-Dokumentation - Qualitätsbeauftragte - Validierung
Projektleitung / Teilprojektleitung bzw. Projektsteuerung/-dokumentation bei Softwarerealisierungsprojekten (Wiegesystemlösungen für die Pharma- und Kosmetikindustrie sowie SharePoint-Systemlösungen), Qualitätsbeauftragte, Computersystemvalidierung nach GAMP 4/5, Lasten-/Pflichtenhefterstelllung, Qualitätssicherung (Testplanung und Testdurchführung), Prozessmodellierung, Geschäftsleitungs-Assistenz
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
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