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Birgit Peipe

Angestellt, Gruppenleitung Herstellung Dokumentation, Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Karlsruhe, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement-Office - Projektsteuerung/ Proje
Validierungsunterstützung über den gesamten Projek
Prozessmodellierung - Prozessanalyse/ Prozessdokum
Qualitätssicherung (Planung
Durchführung
Review)

Werdegang

Berufserfahrung von Birgit Peipe

  • Bis heute 7 Jahre und 10 Monate, seit Juli 2017

    Gruppenleitung Herstellung Dokumentation

    Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

    Eigenverantwortliche Führung des Teams der Herstellung Dokumentation Dokumentation im Bereich der Herstellung - Herstellanweisungen, SOPs etc. Datenpflege in SAP zu allen Prozess-Stufen der zu betreuenden Herstellungsbereiche Pflege zur Produktzuordnung und der Herstellungsvorschriften Projektarbeiten Computersystemvalidierung nach GAMP 5 Prozessvalidierung (Validierungsplanung und Berichterstellung) Projektsteuerung / Projektdokumentation bei Softwarerealisierungsprojekten

  • 2 Jahre und 6 Monate, Jan. 2015 - Juni 2017

    Herstellung Dokumentation

    Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

    Dokumentation im Bereich der Herstellung - Herstellanweisungen, SOPs etc. Computersystemvalidierung nach GAMP 5 Prozessvalidierung (Validierungsplanung und Berichterstellung) Projektsteuerung / Projektdokumentation bei Softwarerealisierungsprojekten

  • 4 Jahre und 3 Monate, Okt. 2010 - Dez. 2014

    Projekt-Steuerung/-Dokumentation - Qualitätsbeauftragte - Validierung

    Wolfram Ott & Partner Unternehmensberatung

    Projekt Management Office, Projektleitung / Teilprojektleitung bzw. Projektsteuerung / Projektdokumentation bei Softwarerealisierungsprojekten (SharePoint-Systemlösungen), Qualitätsbeauftragte, Computersystemvalidierung nach GAMP 5, Qualitätssicherung, Prozessmodellierung, Geschäftsleitungs-Assistenz

  • 16 Jahre, Okt. 1994 - Sep. 2010

    Projekt-Steuerung/-Dokumentation - Qualitätsbeauftragte - Validierung

    Wolfram Ott & Partner GmbH

    Projektleitung / Teilprojektleitung bzw. Projektsteuerung/-dokumentation bei Softwarerealisierungsprojekten (Wiegesystemlösungen für die Pharma- und Kosmetikindustrie sowie SharePoint-Systemlösungen), Qualitätsbeauftragte, Computersystemvalidierung nach GAMP 4/5, Lasten-/Pflichtenhefterstelllung, Qualitätssicherung (Testplanung und Testdurchführung), Prozessmodellierung, Geschäftsleitungs-Assistenz

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    -

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