Dr. Birgit Thome
Werdegang
Berufserfahrung von Birgit Thome
- Bis heute 21 Jahre und 5 Monate, seit 2004
Director/Geschäftsführerin
Regulatory & Quality Management Ltd.
Firmenleitung, Beratung und Betreuung von Kunden im Bereich Medizinprodukte/in vitro Diagnostika - Aufbau/Betreuung von Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001, ISO 13485, ISO 15189) - Zulassung/Registrierung von MP und IVD in Europa und USA (CE, 510 (k)) - Auditierung: intern, Lieferanten - Schulungen
- 2001 - 2004
Projektmanager, Qualitätsmanager
Eurogentec GmbH, Teltow
Betreuung des Qualitätsmanagements-Projektmanagment für Kundenprojekte im Bereich Proteomics
- 1991 - 2000
Projektmanager, Regulatory Affairs
Abbott GmbH
Regulatory Affairs: Umsetzung/Implementierung der Anforderungen der IVD Richtlinie 98/79/EG - Projektmanager New Product Development - Research Biochemist, F&E
Ausbildung von Birgit Thome
- 2 Jahre und 8 Monate, Okt. 2012 - Mai 2015
Drug Regulatory Affairs
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
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