Birgitt Wöhrle

Angestellt, Qualitätsmanagerin, Bundesakademie für Bevölkerungsschutz und Zivile Verteidigung (BABZ)
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Clinical Data Management
Training
AZAV
ISO 9000
ISO 9001
SOP
Prozessoptimierung
Qualitätskontrolle
Audit
Query Management
Medical Coding
SAE Reconciliation
Teamfähigkeit
strukturiert
Planung
Weiterbildung
Schulung
Excel
ISO
GCP
Klinische Forschung
Clinical Trials
Zertifizierung nach AZAV
Organisation
InForm
Medidata Rave
Erwachsenenbildung
Dozententätigkeit
Lebenserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Birgitt Wöhrle

  • Current 3 years and 6 months, since Dec 2022

    Qualitätsmanagerin

    Bundesakademie für Bevölkerungsschutz und Zivile Verteidigung (BABZ)

  • 8 months, Apr 2022 - Nov 2022

    Quality Manager

    Lingoda GmbH
  • 4 years and 10 months, Apr 2016 - 2021

    Consultant Quality & Technology / Trainer Data Management

    PAREXEL International GmbH, Parexel Academy

    Qualitätsmanagementbeauftragte: Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystem für die Parexel Academy AZAV-Beauftragte: Planung, Überwachung, Einreichung und Zulassung von Maßnahmen und der Parexel Academy als Bildungsträger nach AZAV Trainerin und Modulleiterin für klinisches Datenmanagement: Entwicklung, Gestaltung und kontinuierliche Optimierung detaillierter Modulinhalte für verschiedene nationale und internationale Programme Durchführen von Trainings

  • 6 years and 4 months, Dec 2009 - Mar 2016

    Senior Clinical Data Analyst

    PAREXEL International GmbH

    -Ausführung aller klinischen Datenmanagementaktivitäten -Verantwortlich für die Koordination von mittelgroßen und internationalen CDM Teams -Teilnahme an interdisziplinären Studienteam-Meetings mit der Präsentation der Datenvalidierungsergebnisse

  • 5 years and 3 months, Sep 2004 - Nov 2009

    Clinical Data Manager/Analyst II

    PAREXEL International GmbH

    -Ausführung aller klinischen Datenvalidierungsaktivitäten für zugewiesene Projekte -Überprüfung von Studiendokumenten -Entwickeln des Datenvalidierungsplans und projektspezifischer Richtlinien -Durchführen von Qualitätskontrollen in der Datenverarbeitung -Dokumentieren von Protokollverletzungen innerhalb von Studien -Planung und Durchführung des Datenbankschlusses

  • 1 year, Sep 2003 - Aug 2004

    Junior Clinical Data Manager

    PAREXEL International GmbH

    -Datenvalidierung und Query Management -Medizinisches Kodieren -Überprüfung und Abgleich elektronischer Daten Abgleich von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE Reconciliation)

  • 13 years and 9 months, Dec 1989 - Aug 2003

    exam. Krankenschwester

    Deutsches Herzzentrum Berlin-DHZB

    kardioligische Normal- und Intensivpflegestation

  • 2 months, Oct 1989 - Nov 1989

    exam. Krankenschwester

    Jüdisches Krankenhaus Berlin

    Gastrointestinale Normalpflegestation

Ausbildung von Birgitt Wöhrle

  • Current 4 years and 6 months, since Dec 2021

    Qualitätsauditor

    COMCAVE.COLLEGE

  • 2 months, Nov 2021 - Dec 2021

    Qualitätsmanager

    COMCAVE.COLLEGE

  • 2 months, Oct 2021 - Nov 2021

    Qualitätsbeauftragte

    COMCAVE.COLLEGE GmbH

  • 1991 - 1996

    Studium: Allgemeine Informatik

    TFH Berlin

  • 1986 - 1989

    Ausbildung zur Krankenschwester

    Jüdisches Krankenhaus

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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