Björn-Erik Harms
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Björn-Erik Harms
- Bis heute 1 Jahr und 4 Monate, seit Jan. 2025
Leiter Qualitätssicherung und -kontrolle
Dent a pharm mbH
Experte für Compliance, ISO 13485, MDR und 8D-Methodik in der Medizinprodukte-Branche
- Bis heute 2 Jahre und 6 Monate, seit Nov. 2023
Stellvertretende wissenschaftliche Leitung
dent a pharm mbH
Entwicklung, Zulassung und Kontrolle von Medizinprodukten. Zertifizierungen, Zulassungen und Qualität. FDA, MDR und Kosmetikproduktion. Unternehmenausrichtung und Expansion. Marktanalysen und Zusammenarbeit mit dem Vertrieb.
- 6 Monate, März 2022 - Aug. 2022
Laborleiter
KIN GmbH
Teamführung, Ressourcenmanagement und Laborausrichtung. Neuausrichtung eines Analyselabors. ISO 17025 Zertifizierungen. Preismanagement und Methodenentwicklung. Audits, Zertifikatskurse und Fortbildungen. Lebensmittel, Kosmetik und Pharma.
- 2 Jahre und 2 Monate, Jan. 2020 - Feb. 2022
Mitarbeiter Qualitätskontrolle
tesa Labtec GmbH
Analytik und Arbeit nach GMP. Umgang mit Betäubungsmitteln und Arzneimitteln. Methodenentwicklung und Validierungen. Teamorganisation und Reklamationsmanagement. Qualitätskontrolle und Projekte.
- 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2019 - Jan. 2020
Technischer Consultant
Start-Up Support Harms
- 8 Monate, März 2018 - Okt. 2018
Masterstudent
Sika Automotive GmbH
Bearbeitung der Masterarbeit in einem weltweit agierenden Unternehmen zu dem Thema "Weiterentwicklung latent reaktiver Polyurethandispersionsklebstoffe" mit positiver Produktentwicklung.
Ausbildung von Björn-Erik Harms
- 4 Jahre und 6 Monate, Okt. 2014 - März 2019
Chemie
Freie Universität Berlin
Organische Chemie Medizinische Chemie Biochemie Polymerchemie Masterarbeit in adhesiven Polymersystemen (Polyurethandispersionen)
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
C1 (Fließend)
Schwedisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Spanisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Japanisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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