Björn-Erik Harms

Angestellt, Leiter Qualitätssicherung und -kontrolle, Dent a pharm mbH
Abschluss: Master of Science, Freie Universität Berlin
Henstedt-Ulzburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Abgeschlossener Master in Chemie
Peptidforschung
GMP Richtlinien
HPLC Erfahrung
Umweltchemie
Schadstoffchemie
Arzneimittelrecht
Flüssiges Englisch
Adhesives
Beschichtungs- und Klebstoffe
Arzneimittelherstellung
Qualitätskontrolle
Laborleitung
Labor
Qualitätsmanagement
Personalleitung
Management
Audit
Produktentwicklung
ISO
FMEA
Zertifizierung
Qualitätsprüfung
QMS
Klinische Chemie
Medical Device Regulation (MDR)
ISO 13485
FDA
Regulatory Affairs
Technische Dokumentation
QA
QC
Teamplayer
Persistent
Neugierig
Mitarbeiterführung
Leitung

Werdegang

Berufserfahrung von Björn-Erik Harms

  • Current 1 year and 5 months, since Jan 2025

    Leiter Qualitätssicherung und -kontrolle

    Dent a pharm mbH

    Experte für Compliance, ISO 13485, MDR und 8D-Methodik in der Medizinprodukte-Branche

  • Current 2 years and 7 months, since Nov 2023

    Stellvertretende wissenschaftliche Leitung

    dent a pharm mbH

    Entwicklung, Zulassung und Kontrolle von Medizinprodukten. Zertifizierungen, Zulassungen und Qualität. FDA, MDR und Kosmetikproduktion. Unternehmenausrichtung und Expansion. Marktanalysen und Zusammenarbeit mit dem Vertrieb.

  • 6 months, Mar 2022 - Aug 2022

    Laborleiter

    KIN GmbH

    Teamführung, Ressourcenmanagement und Laborausrichtung. Neuausrichtung eines Analyselabors. ISO 17025 Zertifizierungen. Preismanagement und Methodenentwicklung. Audits, Zertifikatskurse und Fortbildungen. Lebensmittel, Kosmetik und Pharma.

  • 2 years and 2 months, Jan 2020 - Feb 2022

    Mitarbeiter Qualitätskontrolle

    tesa Labtec GmbH

    Analytik und Arbeit nach GMP. Umgang mit Betäubungsmitteln und Arzneimitteln. Methodenentwicklung und Validierungen. Teamorganisation und Reklamationsmanagement. Qualitätskontrolle und Projekte.

  • 1 year and 1 month, Jan 2019 - Jan 2020

    Technischer Consultant

    Start-Up Support Harms

  • 8 months, Mar 2018 - Oct 2018

    Masterstudent

    Sika Automotive GmbH

    Bearbeitung der Masterarbeit in einem weltweit agierenden Unternehmen zu dem Thema "Weiterentwicklung latent reaktiver Polyurethandispersionsklebstoffe" mit positiver Produktentwicklung.

Ausbildung von Björn-Erik Harms

  • 4 years and 6 months, Oct 2014 - Mar 2019

    Chemie

    Freie Universität Berlin

    Organische Chemie Medizinische Chemie Biochemie Polymerchemie Masterarbeit in adhesiven Polymersystemen (Polyurethandispersionen)

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Swedish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Japanisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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