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Björn Kästner

Selbstständig, Consutant Clinical- , Quality- & Regulatory Affairs, BKästner
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizin-
Strahlen- und Biophysik
Strahlenschutz
Mechatronik
Radiologie
Bildgebene Verfahren
Biomedizinsche Technik
Klinisches Risk Management
Prozessmanagement
Studymanagement GCP-ICH

Werdegang

Berufserfahrung von Björn Kästner

  • Bis heute 12 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2013

    Consutant Clinical- , Quality- & Regulatory Affairs

    BKästner

    Freelancer & Honorar Consultant im Bereich Beratung zur Zulassung (Quality- & Regulatory Affairs: DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485; Clinical Affairs, Clinical/Med.tech. Test: DIN EN ISO 14155, ICEE 60601-x, EN ISO 14971, ICEE 80601-x,...) von Medizinprodukten sowie klinisches Management (DIN EN ISO 14155, RöV, MPBetreibV, StrlSchV, MedHygV, ALAGRA...)

  • 5 Monate, Aug. 2012 - Dez. 2012

    Approbation Engineer

    Oswald Iden Engineering

  • 2008 - 2012

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter medizinische Physik / Klinische Forschung

    Philipps Universität Marburg, Klinikum

    - Planung,Koordination, Durchführung und Auswertung von Studien - Betreuung von Doktoranden der Humanmedizin - Betreuung von Master- und Diplom-Studenten - Erstellen von wissenschaftlichen Publikationen und Postern

Sprachen

  • Deutsch

    -

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