Björn Lewerenz

- Implementierung aller Prozesse des qualitätsbezogenen Lieferantenmanagements am Standort - Risiko-Bewertung, Klassifizierung und Qualifizierung der bestehenden Lieferanten - Auditierung von kritischen Lieferanten in Funktion des Lead Auditors - Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen - Bearbeitung von Lieferantenmeldungen bei Abweichungen - Überwachung der Lieferantenleistung und jährliche Lieferantenbeurteilung - Unterstützung und Beratung der Einkaufsabteilungen und Regulary Affairs

- Planung und Dokumentation zulassungsrelevanter Tests von Gefäßimplantaten - Validierung von Testmethoden - Schreiben und Prüfen von Validierungsberichten für Zulassungstests - Bearbeitung von Fehlerberichten inkl. Planung und Umsetzung von korrektiven Maßnahmen - Verantwortlich für den am Standort neu implementierten CAPA- Prozess - Durchführung von internen Audits in Funktion des Lead Auditors - Verantwortlich für die Jahresplanung der internen Audits

In meiner Tätigkeit als Qualitätsbeauftragter leitete ich die Qualitätssicherung der einzelnen Produktionsbereiche. Ich analysierte interne und externe Beanstandungen/Reklamationen und koordinie0tre Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen. Weiterhin betreute ich das QM-Handbuch und kümmerte mich um die Pflege der QM-Dokumentation. Große Erfahrungen habe ich im Umgang mit internen Qualitäts- und Zuverlässigkeitsmanagement-Audits. Diese führte ich durch und wertete sie aus.

Als studentischer Mitarbeiter am Institut für Fertigungstechnik bin ich in einem Forschungsprojekt zur Schichtentwicklung von Wälzfräswerkzeugen tätig gewesen. Meine Aufgabe war es, Verschleißuntersuchungen von beschichteten Schlagzähnen durchzuführen und auszuwerten. Dazu wurde im Vorfeld eine Vorrichtung von mir konstruiert, mit der man einzelne Schlagzähne, unter den gleichen Bedingungen eines kompletten Werkzeuges, beschichten kann.

Während meiner Zeit als Diplomand war ich für ein Umweltberatungsbüro als Werkstudent tätig. Ich unterstützte ein Oberflächentechnik-Unternehmen bei der Einführung eines Umweltmanagementsystems nach DIN 14001. Dazu führte ich Untersuchungen zu den Umweltaspekten dieses Betriebes durch. Durch meine Tätigkeit und dem Know-how der Mitarbeiter des Umweltberatungsbüros eignete ich mir Kenntnisse über Umweltmanagementsysteme und den zugehörigen Audits an. Zudem erhielt ich einen Einblick in die Oberflächentechnik

Manufacturing

Produktionstechnik