Dipl.-Ing. Brigitte Sepp
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Brigitte Sepp
- Current 8 years and 8 months, since Oct 2017
Qualitätsbeauftragte Pilot Plant
Roche Diagnostics GmbH Deutschland, Penzberg
Interne Qualtäsbeauftrage im Lab Scale Labor für Zellfermentation im Maßtab bis 10L. Herstellen bzw. Aufrechterhaltung des GMP-Qualifizierungsstatus von Equipment. Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Koordination der Qualifizierungsarbeiten. Aufrechterhaltung des GMP-Status. Vorbereitung und Umsetzung von Änderungsanträgen im GMP-Umfeld. Durchführung des Batch Record Reviews von Versuchdokumentationen.
- 9 years and 6 months, Apr 2008 - Sep 2017
Produktionsassistentin Pilot Plant
Roche Diagnostics GmbH Deutschland, Penzberg
Planung und Betreuung von Troubleshooting-Experimenten im Lab Scale Maßstab bis 10L. Dokumentation inklusive Batch Record Review. Auswertung von Daten und deren Präsentation. Erstellung von Validierungs- und Prozesstransferplänen und -berichten. Erstellung von Arbeits- und Herstellvorschriften und deren Schulung. Vorbereitung und Umsetzung von Änderungsanträgen im GMP-Umfeld
- 9 years and 7 months, Sep 1998 - Mar 2008
Produktionsassistentin Manufacturing
Roche Diagnostics GmbH Deutschland, Penzberg
Herstellung von Marktprodukten in Zellkulturen im Maßstab bis 10.000 L. Inbetriebnahme eines Produktionsgebäudes, insbesondere Etablieren der Anzucht-Gruppe. Organisation der Analytik. GMP-gerechte Protokollierung. Erstellung von Arbeits- und Herstellvorschriften und deren Schulung.
- 7 years and 11 months, Oct 1990 - Aug 1998
Chemie-Ingenieur
Boehringer Mannheim GmbH, Penzberg
Entwicklung von produktionsreifen Fermentationsverfahren für Bakterien im Maßstab bis 100 L. Planung uns Steuerung von Prozessabläufen, Medienherstellung, Analytik, Aufreinigung von Metaboliten, Dokumentation, Auswertung, Berichterstattung
Ausbildung von Brigitte Sepp
- 5 years and 1 month, Oct 1985 - Oct 1990
Biotechnologie
TU München, Weihenstephan
Verfahrenstechnik, Chemie
Sprachen
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
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