Dipl.-Ing. Brigitte Sepp
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Brigitte Sepp
- Bis heute 7 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2017
Qualitätsbeauftragte Pilot Plant
Roche Diagnostics GmbH Deutschland, Penzberg
Interne Qualtäsbeauftrage im Lab Scale Labor für Zellfermentation im Maßtab bis 10L. Herstellen bzw. Aufrechterhaltung des GMP-Qualifizierungsstatus von Equipment. Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Koordination der Qualifizierungsarbeiten. Aufrechterhaltung des GMP-Status. Vorbereitung und Umsetzung von Änderungsanträgen im GMP-Umfeld. Durchführung des Batch Record Reviews von Versuchdokumentationen.
- 9 Jahre und 6 Monate, Apr. 2008 - Sep. 2017
Produktionsassistentin Pilot Plant
Roche Diagnostics GmbH Deutschland, Penzberg
Planung und Betreuung von Troubleshooting-Experimenten im Lab Scale Maßstab bis 10L. Dokumentation inklusive Batch Record Review. Auswertung von Daten und deren Präsentation. Erstellung von Validierungs- und Prozesstransferplänen und -berichten. Erstellung von Arbeits- und Herstellvorschriften und deren Schulung. Vorbereitung und Umsetzung von Änderungsanträgen im GMP-Umfeld
- 9 Jahre und 7 Monate, Sep. 1998 - März 2008
Produktionsassistentin Manufacturing
Roche Diagnostics GmbH Deutschland, Penzberg
Herstellung von Marktprodukten in Zellkulturen im Maßstab bis 10.000 L. Inbetriebnahme eines Produktionsgebäudes, insbesondere Etablieren der Anzucht-Gruppe. Organisation der Analytik. GMP-gerechte Protokollierung. Erstellung von Arbeits- und Herstellvorschriften und deren Schulung.
- 7 Jahre und 11 Monate, Okt. 1990 - Aug. 1998
Chemie-Ingenieur
Boehringer Mannheim GmbH, Penzberg
Entwicklung von produktionsreifen Fermentationsverfahren für Bakterien im Maßstab bis 100 L. Planung uns Steuerung von Prozessabläufen, Medienherstellung, Analytik, Aufreinigung von Metaboliten, Dokumentation, Auswertung, Berichterstattung
Ausbildung von Brigitte Sepp
- 5 Jahre und 1 Monat, Okt. 1985 - Okt. 1990
Biotechnologie
TU München, Weihenstephan
Verfahrenstechnik, Chemie
Sprachen
Englisch
Gut
Deutsch
Muttersprache
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