Carina Krais
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Carina Krais
- Current 7 years and 7 months, since Nov 2018
Manager Regulatory Affairs
SpineServ GmbH & Co. KG
Literaturbasierte Ableitung der mechanischen Anforderungen an ein Implantat Definition von Akzeptanzwerten für die mechanische Prüfung Ableitung der Worst-Case-Größen für die mechanische Prüfung Bewertung der Versuchsergebnisse Erstellung einer Klinischen Bewertung nach MEDDEV 2.7/ Rev. 4 Erstellung von Risikoanalysen nach DIN EN ISO 14971 (FMEA) Risikoklassifizierung nach Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG
- Current 13 years and 1 month, since May 2013
Manager Regulatory Affairs
Zimmer MedizinSysteme GmbH
- Current 13 years and 8 months, since Oct 2012
Erstellung Masterthesis
Institut für Unfallchirurgische Forschen und Biomechanik der Universität Ulm
- 5 years and 1 month, Nov 2013 - Nov 2018
Manager Regulatory Affairs + Produktmanagement
Zimmer MedizinSysteme GmbH
- 5 months, Mar 2010 - Jul 2010
Praktikant
Institut für Unfallchirurgische Forschen und Biomechanik der Universität Ulm
- 1 month, Aug 2008 - Aug 2008
Praktikant
Hannusch
- 1 month, Feb 2008 - Feb 2008
Praktikant
Kurtenbach
Ausbildung von Carina Krais
- Current 14 years and 8 months, since Oct 2011
Medizintechnik
Hochschule Ulm
Qualitätsmanagement, Zulassung f. Medizinprodukte, Biomechanik, Microsystemtechnik in der Medizin, Softwareentwicklung f. Medizinprodukte
- 4 years, Oct 2007 - Sep 2011
Medizintechnik
Hochschule Ulm
Biomedizin, Sensorik u. Biosignalverarbeitung,Qualitätsmanagement, Projektmanagement
Sprachen
German
English
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