Carina Krais
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Carina Krais
- Bis heute 6 Jahre und 10 Monate, seit Nov. 2018
Manager Regulatory Affairs
SpineServ GmbH & Co. KG
Literaturbasierte Ableitung der mechanischen Anforderungen an ein Implantat Definition von Akzeptanzwerten für die mechanische Prüfung Ableitung der Worst-Case-Größen für die mechanische Prüfung Bewertung der Versuchsergebnisse Erstellung einer Klinischen Bewertung nach MEDDEV 2.7/ Rev. 4 Erstellung von Risikoanalysen nach DIN EN ISO 14971 (FMEA) Risikoklassifizierung nach Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG
- Bis heute 12 Jahre und 4 Monate, seit Mai 2013
Manager Regulatory Affairs
Zimmer MedizinSysteme GmbH
- Bis heute 12 Jahre und 11 Monate, seit Okt. 2012
Erstellung Masterthesis
Institut für Unfallchirurgische Forschen und Biomechanik der Universität Ulm
- 5 Jahre und 1 Monat, Nov. 2013 - Nov. 2018
Manager Regulatory Affairs + Produktmanagement
Zimmer MedizinSysteme GmbH
- 5 Monate, März 2010 - Juli 2010
Praktikant
Institut für Unfallchirurgische Forschen und Biomechanik der Universität Ulm
- 1 Monat, Aug. 2008 - Aug. 2008
Praktikant
Hannusch
- 1 Monat, Feb. 2008 - Feb. 2008
Praktikant
Kurtenbach
Ausbildung von Carina Krais
- Bis heute 13 Jahre und 11 Monate, seit Okt. 2011
Medizintechnik
Hochschule Ulm
Qualitätsmanagement, Zulassung f. Medizinprodukte, Biomechanik, Microsystemtechnik in der Medizin, Softwareentwicklung f. Medizinprodukte
- 4 Jahre, Okt. 2007 - Sep. 2011
Medizintechnik
Hochschule Ulm
Biomedizin, Sensorik u. Biosignalverarbeitung,Qualitätsmanagement, Projektmanagement
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
-
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