Carina Siedow
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Carina Siedow
- 7 Jahre und 5 Monate, Juli 2011 - Nov. 2018
Group Leader Quality Assurance
Octapharma Springe
Systembetreuung Trackwise (Key-User), Inspektionswesen: Organisation und Durchführung, Koordination Change Control & Deviation, Projektkoordination Trackwise, Schnittstelle zu allen Produktionsabteilungen, Anleitung und Führung von 5 Mitarbeitern, Einarbeitung, Ausbildung, Weiterbildung und Schulung von Mitarbeitern, Pflege, Sichtung und Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems und der Zentralakte, Verfassen und Überarbeiten von Dokumenten, Datenerfassung in SAP.
- 1 Jahr und 1 Monat, Juni 2010 - Juni 2011
Pharmakantin Pankreatische Enzym Produkte
Abbott Products GmbH
- 3 Jahre und 5 Monate, Jan. 2007 - Mai 2010
Sachbearbeiterin in der Qualitätssicherung
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Erstellung jährlicher, produktbezogener Managmentberichte mit umfangreicher Koordinationstätigkeit. Bearbeitung und Beantwortung von Reklamationen von Kunden zu hergestellten Produkten einschließlich der Verwaltung in elektronischen Systemen (SAP R/3, Trackwise). Change Managment, Trackwise. Überprüfung der chargenspezifischen Herstelldokumentation. Unterstützung bei Inspektionen durch nationale und internationale pharmazeutiche Aufsichtsbehörden.
- 3 Jahre und 11 Monate, Feb. 2003 - Dez. 2006
Sachbearbeiterin in der Qualitätskontrolle
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Durchführung Batch Record Review und Erstellung der Annual Product Reviews für Kreon USA und Pankreatin. Planung, Organisation, Dokumentation und Durchführung der Ongoing Stabilitätsuntersuchungen, sowie die Abwicklung der Versendung prüfpflichtiger Materialien zu Nicht-Verkaufszwecken. Planung und Durchführung von Transportstabilitäten. Kalibrierung und Pflege von Datenlogger. Abforderung von Veterinärzertifikaten und Überprüfung der durchgeführten Verwendungsentscheide.
- 3 Jahre und 6 Monate, Aug. 1999 - Jan. 2003
Pharmakantin
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Ausbildung zur Pharmakantin
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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