Dr. Carmen Herres

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Associate, Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Mannheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Änderungsanzeigen zentrale Zulassung
Life Cycle Management Paediatric Investigation Pla
Artworkerstellung
QRD updates alle EU Sprachen
Meldung PASS nach §63f AMG
§63f AMG
Life Cycle Management Orphan Drug
Änderungsanzeigen national
Änderungsanzeigen MRP
Produktinformationstexte (zentrale/nationale Zulas
Zulassungsverlängerung MRP
Erstellen von SOPs
Schulung von Prozessen
Fristenverwaltung
Einreichung klinischer Ergebnisberichte § 42b
§42b AMG
eCTD
NeeS
Erstellung/Aktualisierung von EU-SmPC/EU-PIL
Line Extension Verfahren
Labelling
Arbeiten in einem internationalen Umfeld
Variations
Erstellen von Pflichttexten
Impfstoffe Life Cycle Management
PIP
Bluebox Requirements zentrale Zulassung
EMA Webclient
Prüfung von Werbematerial
Behördenkontakt EMA PEI BfArM
Regulatorische Bewertung von Change Control Verfah

Werdegang

Berufserfahrung von Carmen Herres

  • Bis heute 3 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2023

    Senior Regulatory Affairs Associate

    Reckitt Benckiser Deutschland GmbH

  • 4 Jahre und 3 Monate, Feb. 2019 - Apr. 2023

    Regulatory Affairs Manager

    Jungbunzlauer Ladenburg GmbH

  • 2 Jahre und 5 Monate, Jan. 2016 - Mai 2018

    Manager Regulatory Affairs

    Horizon Pharma GmbH

  • 7 Jahre und 10 Monate, Sep. 2007 - Juni 2015

    Regulatory Affairs Manager

    Sanofi Pasteur MSD GmbH

  • 1 Jahr, Sep. 2006 - Aug. 2007

    Sachbearbeiterin Regulatory Affairs

    Sanofi Pasteur MSD GmbH

  • 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2004 - Juni 2006

    Application Specialist

    Becton Dickinson GmbH - BD Diagnostics Systems

  • 2 Jahre und 4 Monate, Juni 2002 - Sep. 2004

    Scientific Support Specialist

    Becton Dickinsong GmbH - BD Biosciences Clontech

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 1998 - März 2002

    Research Scientist

    LION Biosciences AG

Ausbildung von Carmen Herres

  • 3 Jahre, Aug. 1995 - Juli 1998

    Biologie

    Ludwig-Maximilians-Universität München

    Molekularbiologie, Tumorgenetik

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Französisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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