Caroline Frenzel
Werdegang
Berufserfahrung von Caroline Frenzel
- Bis heute 7 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2018
Gruppenleiterin der Qualitätssicherung/ Sachkundige Person
Bayer AG, Berlin
Leitung der Gruppen für Reklamationsbearbeitung, Stammdatendattenpflege LIMS, Batch Record Review Formgebung (wässriger Ansatz, Abfüllung, optische Kontrolle terminalsterilisierter Parenteralia) Sachkundige Person: Freigaben gemäß §16 AMG von wässrigen, terminalsterilisierten Parenteralia in Vials und Flaschen)
- 3 Jahre und 1 Monat, Aug. 2013 - Aug. 2016
Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Bereich Quality Control/ Laborleiterin
Bayer AG, Berlin
- 1 Jahr und 3 Monate, Mai 2012 - Juli 2013
Wissenschaftliche Mitarbeiterin in der Qualitätssicherung
Bayer (Pharma) AG Berlin
- 1 Jahr und 3 Monate, Jan. 2011 - März 2012
Laborleiterin Freigabe/Dokumentation
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Kontrolle der Einhaltung von GMP und internen Regelungen bei der Herstellung und analytischen Prüfung von Bulk- und Fertigwaren anhand der Dokumentation, Bearbeitung und Bewertung von während der Herstellung aufgetretener Abweichungen und Beanstandungen, Anleitung der Mitarbeiter für Probezug Bulk- und Fertigware, Rückstellmusterhaltung, Befundeingabe, Batch Record Review und Archivierung, Koordination der Probenlogistik für die analytischen Labore, Korrespondenz mit Auftraggebern und Lohnherstellern
- 1 Jahr und 8 Monate, Mai 2009 - Dez. 2010
Local Complaint Manager
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Erfassung, Klassifizierung, termingerechte Bearbeitung und Bewertung externer und interner Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit der Herstellung, Pflege der Reklamationsdatenbank, Bearbeitung der überwiegend englischsprachigen Korrespondenz, Erstellung von Auswertungen für Berichtswesen, Pflege der zugehörigen Standard Operational Procedures und Richtlinien, Vorbereitung und Begleitung von Audits, Zusammenstellung von Dokumenten für Aufsichtsbehörden
Ausbildung von Caroline Frenzel
- 8 Monate, Mai 2008 - Dez. 2008
Industriepharmazie
Friedrich-Schiller - Universität Jena/ JENAHEXAL GmbH
Diplomarbeit zum Thema „Reinigungsvalidierung produktberührender Ausrüstungen in der Sterilproduktion einschließlich Erarbeitung und Validierung der analytischen Auswertmethode zur Einführung und Etablierung neuer Swabs“ (Note 1,0)
- 6 Monate, Nov. 2007 - Apr. 2008
Pharmaziepraktikum
Apotheke Helle Mitte Berlin
Praktische Ausbildung gemäß Approbationsordnung für Apotheker
- 5 Jahre und 1 Monat, Okt. 2002 - Okt. 2007
Pharmazie
Friedrich-Schiller-Universität Jena
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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