Carsten Naumann
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Carsten Naumann
- Bis heute 4 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2021PharmaZell GmbH
Key User (Administrator) elektronisches Batch Record /Industriemeister Chemie
Administrator elektronisches Batch Record (EBR). - Erstellen und Programmierung von Rezepten zur automatischen Dokumentation (Chargenprotokolle). - Erstellung und Durchführung der Qualifizierung und Validierung. - Umstellung der papierbasierten auf automatische Dokumention von Produktionsprozessen.
• Validierung, Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ, VP) • Betreuung von Scale-up aus der Entwicklung • Erstellen von Herstellungs- und Arbeitsanweisungen • Erstellen von Reinigungsanweisungen • Erstellen von SOP`s • Kontrolle der Dokumentation aus GMP Sicht • Führen der Schicht mit ca. 15 Mitarbeitern • Optimierung von Prozessen • Schreiben von Serviceaufträgen • Schulen von Mitarbeitern
• Bedienen von Anlagen mit und ohne Prozessleitsystem im Batch Betrieb • Arbeiten nach GMP Standards • Durchführung von Probenahmen und Inprozesskontrollen • Betreuung von Scale-up aus der Entwicklung • Kontrolle des optimalen Betriebszustandes anhand von Analyse- und Prozessdaten
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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