Catrin Geissler
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Catrin Geissler
- Bis heute 6 Jahre und 4 Monate, seit Mai 2019
QA Manager Quality Systems - Qualification Validation
F. Hoffmann La Roche Ltd.
QA supervision of qualification and validation activities for GMP related equipment and processes within Clinical Supply Center Parenterals QA review and approval of GMP relevant PQS documentation Support Management in Regulatory inspections Business Process Manager Discrepancy Management
- 5 Jahre und 5 Monate, Jan. 2014 - Mai 2019
Quality Systems Specialist
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Business Process Manager Discrepancy Management and CAPA Management within IMP Implementation and first level user support of TW Applications Provide technical and quality assurance input to review and approval of PQS documentation
- 2 Jahre und 5 Monate, Aug. 2011 - Dez. 2013
Regulatory Affairs Manager
Ypsomed AG
Regulatory Support Product Development and Life Cycle Management Projects, Conformity Assessment 93/42/EC, International Registration of Medical Devices
Regulatorische Unterstützung bei Entwicklung von Medizinprodukten, Konformitätsbewertungsverfahren nach 93/42/EWG + Registrierung USA; weltweite Zulassung von Medizinprodukte
- 1 Jahr und 7 Monate, Nov. 2005 - Mai 2007
Regulatory Affairs Specialist
Synthes GmbH
Regulatorische Unterstützung bei Entwicklung von Medizinprodukten, Konformitätsbewertungsverfahren nach 93/42/EWG
- 2 Jahre und 10 Monate, Jan. 2003 - Okt. 2005
Regulatory Affairs Manager
Disetronic Medical Systems AG
Regulatorische Unterstützung bei Entwicklung von Medizinprodukten, Konformitätsbewertungsverfahren nach 93/42/EWG + Registrierung USA; weltweite Zulassung von Medizinprodukte
- 3 Jahre und 6 Monate, Juli 1999 - Dez. 2002
Wissenschaftliche Assistentin Qualitätsmanagement
PlasmaSelect AG / Milteny Biotec GmbH Teterow
Plege + Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement Systems für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte und Arzneimittel
Ausbildung von Catrin Geissler
- 5 Jahre und 7 Monate, Sep. 1988 - März 1994
Wirtschaftsinformatik
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg / Merseburg
Wirtschaftsinformatik, Betriebswirtschaftslehre, Volkswirtschaftslehre, Unternehmensbesteuerung und -pr üfung
- Bis heute
Universität Halle/Merseburg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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