Dr. Catrin Stutika

Angestellt, (Inhouse) Clinical Trial Assistant (Monitoring), Dr. Notghi Contract Research GmbH
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Klinisches Datenmangement
Datenmanager
Klinisches Monitoring
Monitor
Pharmakokinetik
Insurance Management
MS Office
MS Outlook
MS Excel
MS Word
MS PowerPoint
Klinische Datenbank (AMEDON)
SAS
Systat SigmaPlot
Adobe Illustrator
Erstellung von Präsentationen
Erstellung von Publikationen
Virologie
RNA-Sequenzierung
Molekularbiologie
Molekularbiologische Techniken
Zellkulturtechnik
Humanbiologie

Werdegang

Berufserfahrung von Catrin Stutika

  • Current 6 years and 3 months, since Apr 2020

    (Inhouse) Clinical Trial Assistant (Monitoring)

    Dr. Notghi Contract Research GmbH

    - Betreuung von klinischen Studien (Phase I-II, Onkologie) - Vor- und Nachbereitung von Monitoring-Visiten - Kontrolle der Dateneingabe im eCRF - Kontrolle von Erhalt, Verwendung und Rückgabe der Prüfpräparate (Remote Review) - Führen der Studiendokumentation im TMF - Versorgung von Prüfzentren mit aktuellem Studienmaterial - Bearbeitung von Anfragen und Kommunikation mit Prüfzentren und Sponsor - Sicherstellen der Kommunikation zwischen den Abteilungen Monitoring und Datenmanagement

  • 10 months, Jul 2019 - Apr 2020

    Quality & Data Monitor (Datenmanagment)

    Dr. Notghi Contract Research GmbH

    Datenmanagement: - Qualitätskontrolle klinischer Studiendokumente (CSPs, CSRs) - Qualitätskontrolle von Nonmem-Datensätzen - Datenextraktion und Chartscanning im Bereich Pharmakokinetik - MedDRA-Codieren - Kommunikation mit Kunden und Teilnahme an Projektmeetings Clinical Trial Insurance Managment: - Ausstellen von Versicherungsdokumenten für internationale klinische Studien - Bearbeitung von Anfragen und Kommunikation mit den Studienverantwortlichen

  • 1 year and 1 month, Jul 2018 - Jul 2019

    Elternzeit

    Dr. Notghi Contract Research GmbH

  • 10 months, Oct 2017 - Jul 2018

    Quality & Data Monitor (Pharmakokinetik)

    Dr. Notghi Contract Research GmbH

    - Qualitätskontrolle klinischer Studiendokumente (CSRs und TLFs: Pharmokokinetische Abschnitte, Tabellen, Abbildungen, Listings) - Erstellen von statistischen Tabellen und Abbildungen aus klinischen Studiendaten im Bereich Pharmakokinetik - Auswertung preliminärer und finaler klinischer Studiendaten im Bereich Pharmakokinetik - Kommunikation mit Kunden und Teilnahme an Projektmeetings

  • 7 months, Mar 2017 - Sep 2017

    Trainee - Kinische Studien und Vigilanz

    Dr. Notghi Academy

    Klinisches Monitoring - Klinisches Datenmanagement - Pharmakovigilanz - Rechtliche Grundlagen und Regularien der klinischen Forschung (ICH-GCP) - Medical Writing - Qualitätsmanagement - MedDRA-Codieren

  • 4 years and 2 months, Oct 2012 - Nov 2016

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Doktorandin

    Charité - Universitätsmedizin Berlin, Institut für Virologie

    - Transkriptom-Analyse des Adeno-assoziierten Virus (AAV) mittels Next Generation Sequencing (Illumina RNA-Seq) - Verfassen wissenschaftlicher Publikationen - Beantragung von Forschungsstipendien - Laborinterne Präsentationen - Kooperation mit Wissenschaftlern interdisziplinärer Arbeitsgruppen und Präsentation der Daten - Anweisung technischer Assistenten - Leitung verschiedener virologischer Kurse im Modellstudiengang Medizin (Studentengruppen)

  • 10 months, Dec 2011 - Sep 2012

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Charité - Universitätsmedizin Berlin, Institut für Virologie

    - Untersuchung von Adenovirus-Helferfunktionen für die Replikation des Parvovirus B19 - Beantragung von Forschungsstipendien - Laborinterne Präsentationen

  • 10 months, Nov 2010 - Aug 2011

    Diplomandin

    Charité - Universitätsmedizin Berlin, Institut für Virologie

    - Untersuchung der Expressionsinhibition der regulatorischen Proteine des Adeno-assoziierten Virus (AAV) durch RNA-Interferenz - Laborinterne Präsentationen

Ausbildung von Catrin Stutika

  • 4 years and 2 months, Oct 2012 - Nov 2016

    Promotionsstudium im Fach Biologie

    Freie Universität Berlin

    Virologie - Molekularbiologie - RNA-Sequenzierung - Zellkultur

  • 2 years and 11 months, Oct 2008 - Aug 2011

    Studium der Biologie

    Freie Universität Berlin

    Mikrobiologie - Biochemie & Molekularbiologie - Humanbiologie & Anthropologie - Virologie

  • 10 months, Oct 2007 - Jul 2008

    Biosciences

    University of Birmingham, UK

  • 3 years and 7 months, Apr 2004 - Oct 2007

    Grundstudium der Biologie

    Freie Universität Berlin

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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