Charlott Danielson
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Charlott Danielson
- Current 3 years and 10 months, since Aug 2022
Principal Regulatory Affairs
Draeger Medical Systems, Inc.
- 1 year and 1 month, Jul 2021 - Jul 2022
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Fraunhofer IMTE
Betreuung von internationalen Zulassungs- und Registrierungsverfahren Umsetzung und Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen entsprechend der Medical Device Regulation (MDR)
Verantwortlich für internationales Complaint Handling einschließlich Behördenmeldungen und -kommunikation Umsetzung externer Standards und regulatorischer Anforderungen wie ISO 13485, 21 CFR 820, MPG und MDR sowie Unterstützung zugehöriger externer Audits
- 1 year and 6 months, Oct 2014 - Mar 2016
Studentische Hilfskraft
Universität zu Lübeck
Tutor im Fach “Lineare Algebra und Diskrete Strukturen”
Tätigkeit im Qualitätsmanagement im klinischen Umfeld (Administration einer Qualitätsmanagementsoftware, Prozessmanagement)
Ausbildung von Charlott Danielson
- 2 years and 8 months, Apr 2018 - Nov 2020
Regulatory Affairs
Technische Hochschule Lübeck
Regulatorische Anforderungen im Medizinproduktebereich, (internationale) Zulassungsstrategien, Qualitäts- und Sicherheitskonzepte für Medizinprodukte Titel der Masterarbeit: "Datenbankgestützte Implementierung des europäischen UDI-Systems bei einem internationalen Medizinproduktehersteller unter besonderer Berücksichtigung der Anforderungen an die Post Market Surveillance und Vigilanz"
- 4 years, Oct 2012 - Sep 2016
Medizinische Ingenieurwissenschaft
Universität zu Lübeck
Duales Studium bei der Drägerwerk AG & Co. KGaA
Sprachen
English
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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