Charlott Danielson
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Charlott Danielson
- Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2022
Principal Regulatory Affairs
Draeger Medical Systems, Inc.
- 1 Jahr und 1 Monat, Juli 2021 - Juli 2022
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Fraunhofer IMTE
Betreuung von internationalen Zulassungs- und Registrierungsverfahren Umsetzung und Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen entsprechend der Medical Device Regulation (MDR)
Verantwortlich für internationales Complaint Handling einschließlich Behördenmeldungen und -kommunikation Umsetzung externer Standards und regulatorischer Anforderungen wie ISO 13485, 21 CFR 820, MPG und MDR sowie Unterstützung zugehöriger externer Audits
- 1 Jahr und 6 Monate, Okt. 2014 - März 2016
Studentische Hilfskraft
Universität zu Lübeck
Tutor im Fach “Lineare Algebra und Diskrete Strukturen”
Tätigkeit im Qualitätsmanagement im klinischen Umfeld (Administration einer Qualitätsmanagementsoftware, Prozessmanagement)
Ausbildung von Charlott Danielson
- 2 Jahre und 8 Monate, Apr. 2018 - Nov. 2020
Regulatory Affairs
Technische Hochschule Lübeck
Regulatorische Anforderungen im Medizinproduktebereich, (internationale) Zulassungsstrategien, Qualitäts- und Sicherheitskonzepte für Medizinprodukte Titel der Masterarbeit: "Datenbankgestützte Implementierung des europäischen UDI-Systems bei einem internationalen Medizinproduktehersteller unter besonderer Berücksichtigung der Anforderungen an die Post Market Surveillance und Vigilanz"
- 4 Jahre, Okt. 2012 - Sep. 2016
Medizinische Ingenieurwissenschaft
Universität zu Lübeck
Duales Studium bei der Drägerwerk AG & Co. KGaA
Sprachen
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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