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Christian Bäcker

Angestellt, Chemieingenieur, Roche Diagnostics GmbH
Penzberg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Analytik
Chromatographie
HPLC
GC
Methodenentwicklung
Validierung
Stabilitätsuntersuchungen
Chromeleon
GMP-Umfeld
Freisetzungsprüfungen
ICP-MS
Data Integrity
Labor
Qualitätskontrolle
Pharmaindustrie
Troubleshooting
GxP
MS Office
Massenspektrometrie
SOP
Methodenvalidierung
Analytische Chemie
Pharmazeutische Analytik

Werdegang

Berufserfahrung von Christian Bäcker

  • Bis heute 14 Jahre, seit Juli 2011

    Chemieingenieur

    Roche Diagnostics GmbH

    • Entwicklung, Validierung und Verifizierung von Testmethoden (HPLC, GC, ICP-MS) • Erstellen von GMP-relevanten Dokumenten wie z. B. Prüfvorschriften, Validierungsplänen und -berichten, SOPs • Methodentransfers • Troubleshooting innerhalb der Routineanalytik • Gerätequalifizierungen sowie fachliche Betreuung der Geräteverantwortlichen. • Erstellung und Validierung von analytischen Berechnungsblättern • Bearbeitung von Sonderanalysen

  • 6 Jahre und 6 Monate, Jan. 2005 - Juni 2011

    Analytiker Pharmazeutische Entwicklung

    Acino AG (eh. Novosis AG)

    • Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden (HPLC, GC), einschließlich GMP-gerechter Dokumentation • Analytik von Entwicklungs-, Stabilitäts- und Klinikchargen • Erstellen von GMP-relevanten Dokumenten wie z. B. Prüfvorschriften, Validierungsplänen und –berichten • Verantwortlichkeit für Analysengeräte, deren Wartung und Qualifizierung • Erstellung und Validierung von analytischen Berechnungsblättern

  • 6 Monate, März 2004 - Aug. 2004

    Praktikum

    Merck KGaA, Abteilung Analytics & Reagents / R & D

    Weiterentwicklung/Optimierung eines Mutagenitäts-Testsystems, Lyophilisation von Teststämmen und Optimierung des Prozesses, Lagerungstests mit antibiotikahaltigem Supplement, Programmieren eines Auswertungstools

  • 10 Monate, Sep. 2002 - Juni 2003

    Diplomarbeit

    Arbeitskreis Molekulare Mechanismen Umweltbedingter Gentoxizität, Uni Mainz

    Diplomarbeit in Zusammenarbeit mit KIWA Water Research, Niederlande: „Adaption und Optimierung des Ames Fluktuationstests für die HPLC-ToxPrint-Methode“, Anpassung eines Gentoxizitäts-Testverfahrens an ein HPLC-basiertes Fraktionierungsverfahren zur Untersuchung von Trinkwasserressourcen

  • 7 Monate, Feb. 2002 - Aug. 2002

    Praxissemester

    Arbeitskreis Molekulare Mechanismen Umweltbedingter Gentoxitität, Uni Mainz

    Arbeiten mit gentechnisch veränderten Organismen, Durchführung von Gentoxizitäts- und Mutagenitätstests (umu-Test, Ames-Test), Reportergentests (Luminometrie, Photometrie), Soxhlet-Extraktionen

  • 4 Monate, Juli 1999 - Okt. 1999

    Praktikum

    bioscientia GmbH Ingelheim, Analytische Laboratorien / Immunologie II

    Agglutinationstests, ELISA-Technik, Durchflusszytometrie, Immunfluoreszenz-Technik

  • 6 Monate, Sep. 1998 - Feb. 1999

    Praktikum

    FA Geisenheim

    Fluoreszenzspektroskopie, Laserdiffraktion

Ausbildung von Christian Bäcker

  • Biotechnologie

    FH Bingen

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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