Dipl.-Ing. Christian Gunkel

Bis 2020, QA Engineer, Entourage GmbH
Kölleda, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizintechnik
Neue Technologien
Patentschutz
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Zulassung von Medizinprodukten
Qualitätskontrolle
Markteinführung

Werdegang

Berufserfahrung von Christian Gunkel

  • Current 4 years and 4 months, since Feb 2022

    Team Lead Regulatory Affairs / RA Manager / PRRC MDR Art. 15

    audifon GmbH & Co. KG

    Regulatory Affairs Medizinprodukte, PRRC MDR Artikel 15

  • 1 month, Feb 2022 - Feb 2022

    Dozent im Bereich Medizinprodukte - Regulatory Affairs

    Habmann AufstiegsAkademie

    Ausbildung für Regulatory Affairs Medizintechnik für Neueinsteiger

  • 10 months, Feb 2021 - Nov 2021

    Head of Regulatory Affairs

    Wagner Klinikbedarf e.K.

    Head of Regulatory Affairs, Systeme und Behandlungseinheiten MDD Art. 12

  • 6 months, Jul 2020 - Dec 2020

    RA&Q Manager

    Digital Diagnostics AG

    Regulatory Affairs & Quality Manager für IVDs

  • 1 year and 10 months, Apr 2018 - Jan 2020

    QA Engineer

    Entourage GmbH

    Externer QA-Ingenieur bei Maquet Cardiopulmonary Rastatt (Getinge Group)

  • 2 years and 4 months, Aug 2015 - Nov 2017

    Head of RA&Q

    BodyTel GmbH

    Head of RA & Q

  • 4 months, Mar 2015 - Jun 2015

    Vertreter des QMB (13485), MPB

    Osypka AG
  • 5 years and 11 months, May 2008 - Mar 2014

    Projektingenieur

    Solitem GmbH

  • 2 years and 7 months, Oct 2005 - Apr 2008

    Head of RA&Q (13485, 9001), SiBa MPG, MPB

    Linde Medical Devices GmbH

  • 1 year and 8 months, Feb 2004 - Sep 2005

    Entwicklungsingenieur für Medizinprodukte

    GCE R+D GmbH

  • 3 months, Dec 2003 - Feb 2004

    Entwicklungsingenieur Brennstoffzellen und Elektrolyse

    Power Avenue

  • 3 years and 5 months, Jul 2000 - Nov 2003

    Entwicklungsingenieur Brennstoffzellen und Elektrolyse

    H2-Interpower GmbH

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Spanish

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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